- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04271124
MPOC et médiateurs inflammatoires
13 février 2020 mis à jour par: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Comparaison de l'entraînement physique
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est largement répandue dans le monde entier.
Il devrait être la troisième cause de décès d'ici 2020.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La BPCO est une maladie courante, évitable et traitable qui se caractérise par une limitation du débit d'air qui n'est pas entièrement réversible. Non seulement l'exposition à long terme à des particules et des gaz nocifs contribue au développement de la BPCO, mais également à de nombreux autres facteurs tels que la génétique et la cigarette fumeur.
La cigarette est nocive et contribue à différents troubles extra-pulmonaires.
Bien que la BPCO affecte les poumons, certaines manifestations extrapulmonaires sont prescrites telles qu'un dysfonctionnement musculaire, des muscles respiratoires anormaux et une inflammation systémique.
En effet, l'inflammation systémique [6, 8] est considérée comme un processus clé dans la pathogenèse de la BPCO.
Cela implique différentes cellules et molécules; des taux élevés de globules blancs circulants, une augmentation des protéines plasmatiques C-réactives (CRP), de l'interleukine 6 (Il6) ont été rapportés chez ces patients. De même, une inflammation systémique pourrait aggraver les comorbidités (cardiovasculaire, ostéoporose...) à la limitation d'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amal Acheche, PhD
- Numéro de téléphone: 00216 55028619
- E-mail: acheche_amal@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yassine Trabelsi, professor
- Numéro de téléphone: 00216 20 202 963
- E-mail: trabelsiyassine@yahoo.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Sousse, Tunisie, 4002
- Recrutement
- Laboratoire de Recherche : Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
-
Chercheur principal:
- Amal Acheche, phd
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- MPOC diagnostiquée par des tests de la fonction pulmonaire
- Cliniquement stable
- Absence d'autres maladies obstructives
- Consentement écrit signé
Critère d'exclusion:
- Maladies neuromusculaires - Affections psychiatriques, neurologiques ou musculo-squelettiques sévères
- maladies cardiovasculaires.
- Contre-indications à la kinésithérapie
- Exacerbations aiguës un mois avant l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: RP
|
Les patients sont répartis en groupe PR+ET ou PR Chaque groupe reçoit un entraînement physique
|
EXPÉRIMENTAL: PR+ET
|
Les patients sont répartis en groupe PR+ET ou PR Chaque groupe reçoit un entraînement physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des concentrations d'interleukines
Délai: Avant la formation, 2 mois
|
Test ELISA
|
Avant la formation, 2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de marche de 6 minutes
Délai: Avant la formation, 2 mois
|
les patients ont effectué le test
|
Avant la formation, 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yassine Trabelsi, professor, Laboratoire de recherche:Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Première publication (RÉEL)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Effect of exercise training
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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