- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04271124
BPCO e mediatori infiammatori
13 febbraio 2020 aggiornato da: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Confronto tra allenamento fisico
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è ampiamente diffusa in tutto il mondo.
Si prevede che sarà la terza principale causa di morte entro il 2020.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La BPCO è una malattia curabile comune, prevenibile, caratterizzata da una limitazione del flusso aereo che non è completamente reversibile. Non solo l'esposizione a lungo termine a particelle e gas nocivi contribuisce allo sviluppo della BPCO, ma anche molti altri fattori come la genetica e la sigaretta fumare.
Le sigarette sono dannose e contribuiscono a diversi disturbi extra polmonari.
Sebbene la BPCO colpisca i polmoni, sono prescritte alcune manifestazioni extrapolmonari come disfunzione muscolare, muscoli respiratori anormali e infiammazione sistemica.
Infatti, l'infiammazione sistemica[6, 8] è considerata un processo chiave nella patogenesi della BPCO.
Coinvolge diverse cellule e molecole; in questi pazienti sono stati riportati livelli elevati di globuli bianchi circolanti, aumento delle proteine plasmatiche c-reattive (CRP), interleuchina 6 (IL6). alla limitazione dell'esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sousse, Tunisia, 4002
- Reclutamento
- Laboratoire de Recherche : Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
-
Investigatore principale:
- Amal Acheche, phd
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO diagnosticato mediante test di funzionalità polmonare
- Clinicamente stabile
- Assenza di altre malattie ostruttive
- Consenso scritto firmato
Criteri di esclusione:
- Malattie neuromuscolari - Gravi condizioni psichiatriche, neurologiche o muscoloscheletriche
- malattia cardiovascolare.
- Controindicazioni alla terapia fisica
- Esacerbazioni acute un mese prima dell'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: PR
|
I pazienti sono assegnati al gruppo PR + ET o PR Ogni gruppo riceve un esercizio di allenamento
|
SPERIMENTALE: PR+ET
|
I pazienti sono assegnati al gruppo PR + ET o PR Ogni gruppo riceve un esercizio di allenamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione delle concentrazioni di interleuchine
Lasso di tempo: Prima della formazione, 2 mesi
|
Saggio ELISA
|
Prima della formazione, 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Prima della formazione, 2 mesi
|
pazienti hanno eseguito il test
|
Prima della formazione, 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yassine Trabelsi, professor, Laboratoire de recherche:Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Effect of exercise training
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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