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EPOC y Mediadores Inflamatorios

13 de febrero de 2020 actualizado por: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse

Comparación de entrenamiento físico

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) está muy extendida en todo el mundo. Se prevé que sea la tercera causa principal de muerte para 2020.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La EPOC es una enfermedad común, prevenible y tratable que se caracteriza por una limitación del flujo de aire que no es completamente reversible. No solo la exposición a largo plazo a partículas y gases nocivos contribuye al desarrollo de la EPOC, sino también muchos otros factores como la genética y el cigarrillo. de fumar. Los cigarrillos son dañinos y contribuyen a diferentes trastornos extrapulmonares. Aunque la EPOC afecta a los pulmones se prescriben algunas manifestaciones extrapulmonares como disfunción muscular, músculos respiratorios anormales e inflamación sistémica. De hecho, la inflamación sistémica[6, 8] se considera un proceso clave en la patogenia de la EPOC. Involucra diferentes células y moléculas; En estos pacientes se han notificado niveles elevados de glóbulos blancos circulantes, aumento de las proteínas c reactivas (PCR) plasmáticas, interleucina 6 (Il6). Asimismo, la inflamación sistémica podría empeorar las comorbilidades (cardiovasculares, osteoporosis...) y provocar a la limitación del ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Túnez
      • Sousse, Túnez, 4002
        • Reclutamiento
        • Laboratoire de Recherche : Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
        • Investigador principal:
          • Amal Acheche, phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EPOC diagnosticada por pruebas de función pulmonar
  • Clínicamente estable
  • Ausencia de otras enfermedades obstructivas
  • Consentimiento por escrito firmado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades neuromusculares - Afecciones psiquiátricas, neurológicas o musculoesqueléticas graves
  • enfermedades cardiovasculares.
  • Contraindicaciones de la fisioterapia
  • Exacerbaciones agudas un mes antes de la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Relaciones públicas
Otro: entrenamiento de ejercicio
Los pacientes se asignan al grupo PR+ET o PR Cada grupo recibe un entrenamiento físico
EXPERIMENTAL: RP+ET
Otro: entrenamiento de ejercicio
Los pacientes se asignan al grupo PR+ET o PR Cada grupo recibe un entrenamiento físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de concentraciones de interleucinas
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento, 2 meses
Ensayo ELISA
Antes del entrenamiento, 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento, 2 meses
los pacientes realizaron la prueba
Antes del entrenamiento, 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Faculty of Medicine, Sousse

Investigadores

  • Director de estudio: Yassine Trabelsi, professor, Laboratoire de recherche:Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Effect of exercise training

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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