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COPD und Entzündungsmediatoren

13. Februar 2020 aktualisiert von: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse

Vergleich von Bewegungstraining

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist weltweit weit verbreitet. Prognosen zufolge wird es bis 2020 die dritthäufigste Todesursache sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

COPD ist eine häufige, vermeidbare und behandelbare Krankheit, die durch eine nicht vollständig reversible Einschränkung des Luftstroms gekennzeichnet ist. Nicht nur die langfristige Exposition gegenüber schädlichen Partikeln und Gasen trägt zur Entwicklung von COPD bei, sondern auch viele andere Faktoren wie Genetik und Zigaretten Rauchen. Zigaretten sind schädlich und tragen zu verschiedenen extrapulmonalen Erkrankungen bei. Obwohl COPD die Lunge betrifft, werden einige extrapulmonale Manifestationen wie Muskeldysfunktion, abnormale Atemmuskulatur und systemische Entzündung verschrieben. Tatsächlich wird die systemische Entzündung[6, 8] als Schlüsselprozess in der Pathogenese von COPD angesehen. Es handelt sich um verschiedene Zellen und Moleküle; Bei diesen Patienten wurde über eine hohe Zirkulation von weißen Blutkörperchen, erhöhte c-reaktive Proteine ​​(CRP) und Interleukin 6 (Il6) im Plasma berichtet. Ebenso könnte eine systemische Entzündung die Komorbiditäten (kardiovaskulär, Osteoporose usw.) verschlimmern und dazu führen zur Übungseinschränkung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
      • Sousse, Tunesien, 4002
        • Rekrutierung
        • Laboratoire de Recherche : Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
        • Hauptermittler:
          • Amal Acheche, phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD durch Lungenfunktionstest diagnostiziert
  • Klinisch stabil
  • Fehlen anderer obstruktiver Erkrankungen
  • Unterschriebene schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankungen – Schwere psychiatrische, neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Kontraindikationen zur Physiotherapie
  • Akute Exazerbationen einen Monat vor dem Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: PR
Sonstiges: Bewegungstraining
Die Patienten werden PR+ET-Gruppe oder PR zugeordnet. Jede Gruppe erhält ein Bewegungstraining
EXPERIMENTAL: PR+ET
Sonstiges: Bewegungstraining
Die Patienten werden PR+ET-Gruppe oder PR zugeordnet. Jede Gruppe erhält ein Bewegungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Interleukin-Konzentration
Zeitfenster: Vor der Ausbildung 2 Monate
ELISA-Assay
Vor der Ausbildung 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: Vor der Ausbildung 2 Monate
Patienten führten den Test durch
Vor der Ausbildung 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculty of Medicine, Sousse

Ermittler

  • Studienleiter: Yassine Trabelsi, professor, Laboratoire de recherche:Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Effect of exercise training

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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