- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04271124
KOL og inflammatoriske mediatorer
13. februar 2020 opdateret af: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Sammenligning af træningstræning
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er vidt udbredt over hele verden.
Det forventes at være den tredje hyppigste dødsårsag i 2020.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
KOL er en almindelig sygdom, der kan forebygges, og som er karakteriseret ved en luftstrømsbegrænsning, som ikke er fuldt reversibel. Ikke kun den langsigtede udsættelse for skadelige partikler og gasser bidrager til udviklingen af KOL, men også mange andre faktorer såsom genetik og cigaret rygning.
Cigaretter er skadelige og bidrager til forskellige ekstra lungesygdomme.
Selvom KOL påvirker lungerne, er nogle ekstrapulmonale manifestationer ordineret, såsom muskeldysfunktion, unormale åndedrætsmuskler og systemisk inflammation.
Faktisk betragtes den systemiske inflammation[6, 8] som en nøgleproces i patogenesen af KOL.
Det involverer forskellige celler og molekyler; høje niveauer af cirkulation af hvide blodlegemer, øget plasma c-reaktive proteiner (CRP), interleukin 6 (Il6) er blevet rapporteret hos disse patienter. Ligeledes kan systemisk inflammation forværre komorbiditeterne (kardiovaskulær, osteoporose...) og kan føre til til motionsbegrænsningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sousse, Tunesien, 4002
- Rekruttering
- Laboratoire de Recherche : Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
-
Ledende efterforsker:
- Amal Acheche, phd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL diagnosticeret ved lungefunktionstest
- Klinisk stabil
- Fravær af andre obstruktive sygdomme
- Underskrevet skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulære sygdomme - Alvorlige psykiatriske, neurologiske eller muskuloskeletale tilstande
- hjerte-kar-sygdomme.
- Kontraindikationer til fysioterapi
- Akutte eksacerbationer en måned før interventionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PR
|
Patienterne er allokeret til PR+ET gruppe eller PR. Hver gruppe får en træningstræning
|
|
EKSPERIMENTEL: PR+ET
|
Patienterne er allokeret til PR+ET gruppe eller PR. Hver gruppe får en træningstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af interleukinkoncentrationer
Tidsramme: Før træningen, 2 måneder
|
ELISA assay
|
Før træningen, 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Før træningen, 2 måneder
|
patienter udførte testen
|
Før træningen, 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yassine Trabelsi, professor, Laboratoire de recherche:Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
17. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Effect of exercise training
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med motionstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland