- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04271124
KOL och inflammatoriska mediatorer
13 februari 2020 uppdaterad av: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Jämförelse av träningsträning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är brett spridd över hela världen.
Det förutspås vara den tredje vanligaste dödsorsaken år 2020.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
KOL är en vanlig, förebyggbar behandlingsbar sjukdom som kännetecknas av en luftflödesbegränsning som inte är helt reversibel. Inte bara den långvariga exponeringen för skadliga partiklar och gaser bidrar till utvecklingen av KOL, utan också många andra faktorer som genetik och cigaretter rökning.
Cigaretter är skadliga och bidrar till olika extra lungsjukdomar.
Även om KOL påverkar lungorna föreskrivs vissa extrapulmonella manifestationer såsom muskeldysfunktion, onormala andningsmuskler och systemisk inflammation.
Den systemiska inflammationen[6, 8] anses faktiskt vara en nyckelprocess i patogenesen av KOL.
Det involverar olika celler och molekyler; höga nivåer av cirkulerande vita blodkroppar, ökade plasma c-reaktiva proteiner (CRP), interleukin 6 (Il6) har rapporterats hos dessa patienter. Likaså kan systemisk inflammation förvärra komorbiditeterna (kardiovaskulär, osteoporos...) och kan leda till till motionsbegränsningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sousse, Tunisien, 4002
- Rekrytering
- Laboratoire de Recherche : Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
-
Huvudutredare:
- Amal Acheche, phd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL diagnostiserats genom lungfunktionstestning
- Kliniskt stabil
- Frånvaro av andra obstruktiva sjukdomar
- Undertecknat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulära sjukdomar -Svåra psykiatriska, neurologiska eller muskuloskeletala tillstånd
- hjärt-kärlsjukdomar.
- Kontraindikationer till sjukgymnastik
- Akuta exacerbationer en månad före interventionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PR
|
Patienterna allokeras till PR+ET-grupp eller PR. Varje grupp får en träningsträning
|
|
EXPERIMENTELL: PR+ET
|
Patienterna allokeras till PR+ET-grupp eller PR. Varje grupp får en träningsträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av interleukinkoncentrationer
Tidsram: Innan träningen, 2 månader
|
ELISA-analys
|
Innan träningen, 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: Innan träningen, 2 månader
|
patienterna utförde testet
|
Innan träningen, 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yassine Trabelsi, professor, Laboratoire de recherche:Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
17 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Effect of exercise training
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .