- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04271124
COPD és gyulladásos mediátorok
2020. február 13. frissítette: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
A gyakorlatoktatás összehasonlítása
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) széles körben elterjedt az egész világon.
Az előrejelzések szerint 2020-ra ez lesz a harmadik vezető halálok.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A COPD egy gyakori, megelőzhető, kezelhető betegség, amelyet a légáramlás-korlátozás jellemez, amely nem teljesen visszafordítható. Nemcsak a mérgező részecskéknek és gázoknak való hosszú távú expozíció járul hozzá a COPD kialakulásához, hanem sok más tényező is, mint például a genetika és a cigaretta. dohányzó.
A cigaretta káros, és különböző extra tüdőbetegségekhez járul hozzá.
Bár a COPD a tüdőt érinti, bizonyos extrapulmonális megnyilvánulásokat írnak elő, például izomműködési zavarokat, rendellenes légzőizmokat és szisztémás gyulladást.
Valójában a szisztémás gyulladást [6, 8] a COPD patogenezisében kulcsfontosságú folyamatnak tekintik.
Különböző sejteket és molekulákat foglal magában; A keringő fehérvérsejtek magas szintjét, a plazma c-reaktív fehérjék (CRP) és az interleukin 6 (Il6) szintjének emelkedését jelentettek ezeknél a betegeknél. Hasonlóképpen, a szisztémás gyulladás ronthatja a társbetegségeket (szív- és érrendszeri, csontritkulás stb.) és vezethet a gyakorlat korlátozásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amal Acheche, PhD
- Telefonszám: 00216 55028619
- E-mail: acheche_amal@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yassine Trabelsi, professor
- Telefonszám: 00216 20 202 963
- E-mail: trabelsiyassine@yahoo.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sousse, Tunézia, 4002
- Toborzás
- Laboratoire de Recherche : Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
-
Kutatásvezető:
- Amal Acheche, phd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tüdőfunkciós vizsgálattal diagnosztizált COPD
- Klinikailag stabil
- Egyéb obstruktív betegségek hiánya
- Aláírt írásbeli hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris betegségek - Súlyos pszichiátriai, neurológiai vagy mozgásszervi betegségek
- szív-és érrendszeri betegségek.
- A fizikoterápia ellenjavallatai
- Akut exacerbációk egy hónappal a beavatkozás előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: PR
|
A betegeket PR+ET csoportba vagy PR csoportba osztják be. Minden csoport gyakorlati képzésben részesül
|
KÍSÉRLETI: PR+ET
|
A betegeket PR+ET csoportba vagy PR csoportba osztják be. Minden csoport gyakorlati képzésben részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az interleukin koncentráció változása
Időkeret: A képzés előtt 2 hónap
|
ELISA vizsgálat
|
A képzés előtt 2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
6 perces séta teszt
Időkeret: A képzés előtt 2 hónap
|
betegek végezték el a tesztet
|
A képzés előtt 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yassine Trabelsi, professor, Laboratoire de recherche:Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Effect of exercise training
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gyakorlati képzés
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás