- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04271124
COPD en ontstekingsmediatoren
13 februari 2020 bijgewerkt door: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Vergelijking van oefentraining
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wijd verspreid over de hele wereld.
Er wordt voorspeld dat het in 2020 de derde belangrijkste doodsoorzaak zal zijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
COPD is een veel voorkomende, behandelbare ziekte die wordt gekenmerkt door een beperking van de luchtstroom die niet volledig omkeerbaar is. Niet alleen de langdurige blootstelling aan schadelijke deeltjes en gassen draagt bij aan de ontwikkeling van COPD, maar ook vele andere factoren, zoals erfelijkheid en sigarettenrook. roken.
Sigaretten zijn schadelijk en dragen bij aan verschillende extra pulmonale aandoeningen.
Hoewel COPD de longen aantast, worden sommige extrapulmonale manifestaties voorgeschreven, zoals spierdisfunctie, abnormale ademhalingsspieren en systemische ontsteking.
De systemische ontsteking [6, 8] wordt inderdaad beschouwd als een sleutelproces in de pathogenese van COPD.
Het gaat om verschillende cellen en moleculen; hoge niveaus van circulerende witte bloedcellen, verhoogde plasma c-reactieve eiwitten (CRP), interleukine 6 (Il6) zijn gemeld bij die patiënten. Evenzo kan systemische ontsteking de comorbiditeiten verergeren (cardiovasculair, osteoporose...) en kan leiden aan de inspanningsbeperking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amal Acheche, PhD
- Telefoonnummer: 00216 55028619
- E-mail: acheche_amal@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yassine Trabelsi, professor
- Telefoonnummer: 00216 20 202 963
- E-mail: trabelsiyassine@yahoo.fr
Studie Locaties
-
-
-
Sousse, Tunesië, 4002
- Werving
- Laboratoire de Recherche : Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
-
Hoofdonderzoeker:
- Amal Acheche, phd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD gediagnosticeerd door longfunctietesten
- Klinisch stabiel
- Afwezigheid van andere obstructieve ziekten
- Ondertekende schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire aandoeningen - Ernstige psychiatrische, neurologische of musculoskeletale aandoeningen
- hart-en vaatziekten.
- Contre-indicaties voor fysiotherapie
- Acute exacerbaties een maand voor de ingreep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: PR
|
De patiënten worden ingedeeld in PR+ET groep of PR Elke groep krijgt een bewegingstraining
|
EXPERIMENTEEL: PR+ET
|
De patiënten worden ingedeeld in PR+ET groep of PR Elke groep krijgt een bewegingstraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van interleukineconcentraties
Tijdsspanne: Voor de training, 2 maanden
|
ELISA-test
|
Voor de training, 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
6 Minuten looptest
Tijdsspanne: Voor de training, 2 maanden
|
patiënten voerden de test uit
|
Voor de training, 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yassine Trabelsi, professor, Laboratoire de recherche:Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Effect of exercise training
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nog niet aan het werven
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
Klinische onderzoeken op Oefentraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid