- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04271124
COPD ja tulehdukselliset välittäjät
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Harjoitusharjoittelun vertailu
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on laajalti levinnyt kaikkialla maailmassa.
Sen ennustetaan olevan kolmanneksi yleisin kuolinsyy vuoteen 2020 mennessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatauti on yleinen, ehkäistävissä oleva hoidettavissa oleva sairaus, jolle on ominaista ilmavirran rajoitus, joka ei ole täysin palautuva. Pitkäaikainen altistuminen haitallisille hiukkasille ja kaasuille edistää keuhkoahtaumatautia, vaan myös monet muut tekijät, kuten genetiikka ja savuke. tupakointi.
Savukkeet ovat haitallisia ja aiheuttavat erilaisia ylimääräisiä keuhkosairauksia.
Vaikka keuhkoahtaumatauti vaikuttaa keuhkoihin, määrätään joitain keuhkojen ulkopuolisia ilmenemismuotoja, kuten lihasten toimintahäiriöitä, epänormaaleja hengityslihaksia ja systeemistä tulehdusta.
Itse asiassa systeemistä tulehdusta[6, 8] pidetään keskeisenä prosessina COPD:n patogeneesissä.
Se sisältää erilaisia soluja ja molekyylejä; veren valkosolujen korkeaa tasoa, lisääntynyttä plasman c-reaktiivisten proteiinien (CRP) ja interleukiini 6:n (Il6) määrää on raportoitu näillä potilailla. Samoin systeeminen tulehdus voi pahentaa muita sairauksia (sydän- ja verisuonitauti, osteoporoosi) ja johtaa harjoituksen rajoitukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sousse, Tunisia, 4002
- Rekrytointi
- Laboratoire de Recherche : Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
-
Päätutkija:
- Amal Acheche, phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkojen toimintatesteillä diagnosoitu COPD
- Kliinisesti vakaa
- Muiden obstruktiivisten sairauksien puuttuminen
- Allekirjoitettu kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaariset sairaudet - Vaikeat psykiatriset, neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinsairaudet
- sydän-ja verisuonitaudit.
- Fysioterapian vasta-aiheet
- Akuutit pahenemisvaiheet kuukautta ennen toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PR
|
Potilaat jaetaan PR+ET-ryhmään tai PR. Jokainen ryhmä saa harjoittelun
|
|
KOKEELLISTA: PR+ET
|
Potilaat jaetaan PR+ET-ryhmään tai PR. Jokainen ryhmä saa harjoittelun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiinipitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: Ennen koulutusta 2kk
|
ELISA-määritys
|
Ennen koulutusta 2kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen koulutusta 2kk
|
potilaat tekivät testin
|
Ennen koulutusta 2kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yassine Trabelsi, professor, Laboratoire de recherche:Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Effect of exercise training
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .