- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04271124
KOLS og inflammatoriske mediatorer
13. februar 2020 oppdatert av: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Sammenligning av treningstrening
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er vidt spredt over hele verden.
Det er spådd å være den tredje største dødsårsaken innen 2020.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
KOLS er en vanlig, behandlingsbar sykdom som kan forebygges, og som er preget av en luftstrømsbegrensning som ikke er fullt reversibel. Ikke bare den langsiktige eksponeringen for skadelige partikler og gasser bidrar til utviklingen av KOLS, men også mange andre faktorer som genetikk og sigaretter røyking.
Sigaretter er skadelige og bidrar til ulike ekstra lungesykdommer.
Selv om KOLS påvirker lungene, er det foreskrevet noen ekstrapulmonale manifestasjoner som muskeldysfunksjon, unormale luftveismuskler og systemisk betennelse.
Faktisk regnes den systemiske betennelsen [6, 8] som en nøkkelprosess i patogenesen av KOLS.
Det involverer forskjellige celler og molekyler; høye nivåer av sirkulasjon av hvite blodlegemer, økt plasma c-reaktive proteiner (CRP), interleukin 6 (Il6) er rapportert hos disse pasientene. På samme måte kan systemisk betennelse forverre komorbiditetene (kardiovaskulær, osteoporose...) og kan føre til til treningsbegrensningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sousse, Tunisia, 4002
- Rekruttering
- Laboratoire de Recherche : Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
-
Hovedetterforsker:
- Amal Acheche, phd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS diagnostisert ved lungefunksjonstesting
- Klinisk stabil
- Fravær av andre obstruktive sykdommer
- Signert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulære sykdommer - Alvorlige psykiatriske, nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser
- hjerte- og karsykdommer.
- Kontraindikasjoner til fysioterapi
- Akutte eksaserbasjoner en måned før intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PR
|
Pasientene tildeles PR+ET gruppe eller PR Hver gruppe får en treningstrening
|
|
EKSPERIMENTELL: PR+ET
|
Pasientene tildeles PR+ET gruppe eller PR Hver gruppe får en treningstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av interleukinkonsentrasjoner
Tidsramme: Før trening, 2 måneder
|
ELISA-analyse
|
Før trening, 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Før trening, 2 måneder
|
pasientene utførte testen
|
Før trening, 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yassine Trabelsi, professor, Laboratoire de recherche:Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mai 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Effect of exercise training
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .