- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04271124
DPOC e Mediadores Inflamatórios
13 de fevereiro de 2020 atualizado por: Acheche Amal, Faculty of Medicine, Sousse
Comparação de treinamento de exercícios
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) está amplamente disseminada em todo o mundo.
Prevê-se que seja a terceira principal causa de morte até 2020.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A DPOC é uma doença tratável comum e evitável que se caracteriza por uma limitação do fluxo aéreo que não é totalmente reversível. Não só a exposição prolongada a partículas e gases nocivos contribui para o desenvolvimento da DPOC, mas também muitos outros fatores, como a genética e o cigarro fumar.
Os cigarros são prejudiciais e contribuem para diferentes distúrbios extrapulmonares.
Embora a DPOC afete os pulmões, algumas manifestações extrapulmonares são prescritas, como disfunção muscular, músculos respiratórios anormais e inflamação sistêmica.
De fato, a inflamação sistêmica [6, 8] é considerada um processo chave na patogênese da DPOC.
Envolve diferentes células e moléculas; altos níveis de circulação de glóbulos brancos, aumento da proteína c-reativa plasmática (CRP), interleucina 6 (Il6) foram relatados nesses pacientes. Da mesma forma, a inflamação sistêmica pode piorar as comorbidades (cardiovasculares, osteoporose...) à limitação do exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sousse, Tunísia, 4002
- Recrutamento
- Laboratoire de Recherche : Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
-
Investigador principal:
- Amal Acheche, phd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC diagnosticada por testes de função pulmonar
- Clinicamente estável
- Ausência de outras doenças obstrutivas
- Consentimento por escrito assinado
Critério de exclusão:
- Doenças neuromusculares - Condições psiquiátricas, neurológicas ou musculoesqueléticas graves
- doenças cardiovasculares.
- Contra-indicações à fisioterapia
- Exacerbações agudas um mês antes da intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Relações públicas
|
Os pacientes são alocados para o grupo PR+ET ou PR Cada grupo recebe um treinamento de exercício
|
EXPERIMENTAL: PR+ET
|
Os pacientes são alocados para o grupo PR+ET ou PR Cada grupo recebe um treinamento de exercício
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração das concentrações de interleucinas
Prazo: Antes da formação, 2 meses
|
Ensaio ELISA
|
Antes da formação, 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Antes da formação, 2 meses
|
pacientes realizaram o teste
|
Antes da formação, 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yassine Trabelsi, professor, Laboratoire de recherche:Physiologie de l'Exercice et Physiopathologie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Effect of exercise training
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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