- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04273308
L'effetto dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
17 febbraio 2020 aggiornato da: HUI CHUN YANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
L'effetto dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo sui biomarcatori e le convinzioni sulla salute degli anziani prefragili: una ricerca quasi sperimentale
Il programma di vibrazione di tutto il corpo impiegato in questo studio ha in parte migliorato i biomarcatori e le convinzioni sulla salute degli anziani prefragili che vivono in comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo sperimentale ha partecipato a un allenamento di vibrazione di tutto il corpo di 12 settimane condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti a una frequenza di 12 Hz e un'ampiezza di 3 mm ogni volta
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 99 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 65 anni e residente in una comunità
- Piena coscienza e in grado di comunicare verbalmente
- Nessun grave disturbo cognitivo
Criteri di esclusione:
- Mobilità compromessa dopo un recente intervento chirurgico
- Malattie gravi come il cancro
- Grave compromissione dell'udito e incapacità di comprendere appieno e seguire le istruzioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
un allenamento di vibrazione di tutto il corpo di 12 settimane condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti a una frequenza di 12 Hz e un'ampiezza di 3 mm ogni volta.
|
Il gruppo sperimentale ha partecipato a un allenamento di vibrazione di tutto il corpo di 12 settimane condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti a una frequenza di 12 Hz e un'ampiezza di 3 mm ogni volta.
Al gruppo di controllo sono stati forniti DVD casalinghi sugli esercizi di resistenza e manuali per prevenire la fragilità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati pretest e posttest dei gruppi sperimentali e di controllo per la forza di presa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
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Confronto della forza di presa prima e dopo 12 settimane di allenamento
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
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Risultati pre-test e post-test dei gruppi sperimentali e di controllo per la velocità del test di camminata di 15 piedi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
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Confronto della velocità del test di camminata di 15 piedi prima e dopo 12 settimane di allenamento
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
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Risultati pre-test e post-test dei gruppi sperimentali e di controllo per il test in piedi su una gamba utilizzando la gamba dominante con gli occhi aperti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
|
Confronto del test in piedi con una gamba sola con gli occhi aperti prima e dopo 12 settimane di allenamento
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
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Risultati pre-test e post-test dei gruppi sperimentali e di controllo per il trentaduesimo chair stand test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
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Confronto del test in piedi della trentaduesima sedia prima e dopo 12 settimane di allenamento
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
|
|
Risultati pre-test e post-test dei gruppi sperimentali e di controllo per il Two-minute step test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
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Confronto del test del passo di due minuti prima e dopo 12 settimane di allenamento
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Variazione rispetto al basale a 12 settimane (il gruppo sperimentale ha partecipato all'allenamento condotto 3 volte a settimana, con vibrazioni continue di 5 minuti)
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Risultati pre-test e post-test dei gruppi sperimentali e di controllo per le convinzioni sulla salute
Lasso di tempo: La dodicesima settimana
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Confronto delle convinzioni sulla salute prima e dopo 12 settimane
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La dodicesima settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riepilogo dell'ANCOVA posttest dei gruppi sperimentali e di controllo per i biomarcatori
Lasso di tempo: La dodicesima settimana
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L'ANCOVA unidirezionale è stato condotto utilizzando i gruppi come variabile indipendente e i risultati pre-test e il sesso come variabili covariate per valutare l'efficacia dell'intervento
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La dodicesima settimana
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Riepilogo dell'ANCOVA posttest dei gruppi sperimentali e di controllo per le convinzioni sulla salute
Lasso di tempo: La dodicesima settimana
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L'ANCOVA unidirezionale è stato condotto utilizzando i gruppi come variabile indipendente e i risultati pre-test e il sesso come variabili covariate per valutare l'efficacia dell'intervento
|
La dodicesima settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201510ES014
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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