- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04273308
El efecto del entrenamiento de vibración de todo el cuerpo
17 de febrero de 2020 actualizado por: HUI CHUN YANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
El efecto del entrenamiento con vibraciones de cuerpo entero sobre los biomarcadores y las creencias sobre la salud de los adultos mayores prefrágiles: una investigación cuasiexperimental
El programa de vibración de todo el cuerpo empleado en este estudio mejoró en parte los biomarcadores y las creencias sobre la salud de los adultos mayores prefrágiles que vivían en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo experimental participó en un entrenamiento de vibración de cuerpo completo de 12 semanas que se llevó a cabo 3 veces por semana, con 5 minutos de vibración continua a una frecuencia de 12 Hz y una amplitud de 3 mm cada vez.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 99 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 65 años o más y viviendo en una comunidad
- Plena conciencia y capaz de comunicarse verbalmente.
- Sin trastorno cognitivo grave
Criterio de exclusión:
- Deterioro de la movilidad después de una cirugía reciente
- Enfermedad grave como el cáncer.
- Deterioro auditivo severo e incapacidad para comprender y seguir completamente las instrucciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento vibratorio de cuerpo entero
un entrenamiento de vibración de cuerpo completo de 12 semanas que se llevó a cabo 3 veces por semana, con 5 minutos de vibración continua a una frecuencia de 12 Hz y una amplitud de 3 mm cada vez.
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El grupo experimental participó en un entrenamiento de vibración de cuerpo completo de 12 semanas que se llevó a cabo 3 veces por semana, con 5 minutos de vibración continua a una frecuencia de 12 Hz y una amplitud de 3 mm cada vez.
El grupo de control recibió DVD caseros sobre ejercicios de resistencia y manuales para prevenir la fragilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados del pretest y postest de los grupos experimental y de control para la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas (el grupo experimental participó en un entrenamiento que se realizó 3 veces por semana, con vibración continua de 5 minutos)
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Comparación de la fuerza de agarre antes y después de 12 semanas de entrenamiento
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas (el grupo experimental participó en un entrenamiento que se realizó 3 veces por semana, con vibración continua de 5 minutos)
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Resultados de la prueba previa y posterior de los grupos experimental y de control para la prueba de velocidad de caminata de 15 pies
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas (el grupo experimental participó en un entrenamiento que se realizó 3 veces por semana, con vibración continua de 5 minutos)
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Comparación de la velocidad de la prueba de marcha de 15 pies antes y después de 12 semanas de entrenamiento
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas (el grupo experimental participó en un entrenamiento que se realizó 3 veces por semana, con vibración continua de 5 minutos)
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Resultados del pretest y postest de los grupos experimental y de control para el test de bipedestación con una pierna usando la pierna dominante con los ojos abiertos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas (el grupo experimental participó en un entrenamiento que se realizó 3 veces por semana, con vibración continua de 5 minutos)
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Comparación de la prueba de bipedestación con una sola pierna con los ojos abiertos antes y después de 12 semanas de entrenamiento
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas (el grupo experimental participó en un entrenamiento que se realizó 3 veces por semana, con vibración continua de 5 minutos)
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Resultados de la prueba previa y posterior de los grupos experimentales y de control para la prueba de pie de silla de treinta segundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas (el grupo experimental participó en un entrenamiento que se realizó 3 veces por semana, con vibración continua de 5 minutos)
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Comparación de la prueba del soporte de la silla de treinta y dos segundos antes y después de 12 semanas de entrenamiento
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas (el grupo experimental participó en un entrenamiento que se realizó 3 veces por semana, con vibración continua de 5 minutos)
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Resultados de la prueba previa y posterior de los grupos experimental y de control para la prueba de pasos de dos minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas (el grupo experimental participó en un entrenamiento que se realizó 3 veces por semana, con vibración continua de 5 minutos)
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Comparación de la prueba de pasos de dos minutos antes y después de 12 semanas de entrenamiento
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas (el grupo experimental participó en un entrenamiento que se realizó 3 veces por semana, con vibración continua de 5 minutos)
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Resultados del pretest y postest de los grupos experimental y control para Creencias en salud
Periodo de tiempo: La duodécima semana
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Comparación de creencias sobre la salud antes y después de las 12 semanas
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La duodécima semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resumen de ANCOVA postest de los grupos experimental y control para biomarcadores
Periodo de tiempo: La duodécima semana
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Se realizó ANCOVA de una vía utilizando los grupos como variable independiente y los resultados de la prueba previa y el sexo como variables covariables para evaluar la efectividad de la intervención.
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La duodécima semana
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Resumen del ANCOVA postest de los grupos experimental y control para creencias en salud
Periodo de tiempo: La duodécima semana
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Se realizó ANCOVA de una vía utilizando los grupos como variable independiente y los resultados de la prueba previa y el sexo como variables covariables para evaluar la efectividad de la intervención.
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La duodécima semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201510ES014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .