- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04273308
Efekt treningu wibracyjnego całego ciała
17 lutego 2020 zaktualizowane przez: HUI CHUN YANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na biomarkery i przekonania zdrowotne osób starszych z niedowagą: badanie quasi-eksperymentalne
Program wibracji całego ciała zastosowany w tym badaniu częściowo poprawił biomarkery i przekonania zdrowotne starszych osób dorosłych z przedwczesnym rozwojem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa eksperymentalna uczestniczyła w 12-tygodniowym treningu wibracyjnym całego ciała, który przeprowadzano 3 razy w tygodniu, z ciągłymi wibracjami przez 5 minut przy częstotliwości 12 Hz i amplitudzie 3 mm za każdym razem
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 99 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 65 lat i mieszkający w społeczności
- Pełna świadomość i możliwość komunikowania się werbalnie
- Brak poważnych zaburzeń poznawczych
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzona mobilność po niedawnej operacji
- Poważna choroba, taka jak rak
- Poważne upośledzenie słuchu i niezdolność do pełnego zrozumienia i przestrzegania instrukcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening wibracyjny całego ciała
12-tygodniowy trening wibracyjny całego ciała, przeprowadzany 3 razy w tygodniu, z 5-minutowymi ciągłymi wibracjami o częstotliwości 12 Hz i amplitudzie 3 mm za każdym razem.
|
Grupa eksperymentalna uczestniczyła w 12-tygodniowym treningu wibracyjnym całego ciała, który był prowadzony 3 razy w tygodniu, z ciągłymi 5-minutowymi wibracjami o częstotliwości 12 Hz i amplitudzie 3 mm za każdym razem.
Grupie kontrolnej dostarczono domowe płyty DVD z ćwiczeniami oporowymi i podręczniki zapobiegania osłabieniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki testu wstępnego i końcowego grupy eksperymentalnej i kontrolnej dotyczące siły chwytu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach (grupa eksperymentalna uczestniczyła w treningu prowadzonym 3 razy w tygodniu z 5-minutową ciągłą wibracją)
|
Porównanie siły chwytu przed i po 12 tygodniach treningu
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach (grupa eksperymentalna uczestniczyła w treningu prowadzonym 3 razy w tygodniu z 5-minutową ciągłą wibracją)
|
Wyniki testu wstępnego i końcowego grupy eksperymentalnej i kontrolnej dla testu prędkości marszu na 15 stóp
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach (grupa eksperymentalna uczestniczyła w treningu prowadzonym 3 razy w tygodniu z 5-minutową ciągłą wibracją)
|
Porównanie prędkości testu marszu na 15 stóp przed i po 12 tygodniach treningu
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach (grupa eksperymentalna uczestniczyła w treningu prowadzonym 3 razy w tygodniu z 5-minutową ciągłą wibracją)
|
Wyniki przed i po teście grup eksperymentalnych i kontrolnych dla testu stania na jednej nodze z użyciem dominującej nogi z otwartymi oczami
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach (grupa eksperymentalna uczestniczyła w treningu prowadzonym 3 razy w tygodniu z 5-minutową ciągłą wibracją)
|
Porównanie testu stania na jednej nodze z otwartymi oczami przed i po 12 tygodniach treningu
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach (grupa eksperymentalna uczestniczyła w treningu prowadzonym 3 razy w tygodniu z 5-minutową ciągłą wibracją)
|
Wyniki testu przed i po teście grupy eksperymentalnej i kontrolnej dla trzydziestego drugiego testu na krześle
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach (grupa eksperymentalna uczestniczyła w treningu prowadzonym 3 razy w tygodniu z 5-minutową ciągłą wibracją)
|
Porównanie trzydziestego drugiego testu stania na krześle przed i po 12 tygodniach treningu
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach (grupa eksperymentalna uczestniczyła w treningu prowadzonym 3 razy w tygodniu z 5-minutową ciągłą wibracją)
|
Wyniki testu wstępnego i końcowego grupy eksperymentalnej i kontrolnej dla dwuminutowego testu krokowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach (grupa eksperymentalna uczestniczyła w treningu prowadzonym 3 razy w tygodniu z 5-minutową ciągłą wibracją)
|
Porównanie dwuminutowego testu krokowego przed i po 12 tygodniach treningu
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach (grupa eksperymentalna uczestniczyła w treningu prowadzonym 3 razy w tygodniu z 5-minutową ciągłą wibracją)
|
Wyniki testu wstępnego i posttestowego grup eksperymentalnych i kontrolnych dla przekonań zdrowotnych
Ramy czasowe: Dwunasty tydzień
|
Porównanie przekonań zdrowotnych przed i po 12 tygodniach
|
Dwunasty tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podsumowanie posttestu ANCOVA grupy eksperymentalnej i kontrolnej dla biomarkerów
Ramy czasowe: Dwunasty tydzień
|
Przeprowadzono jednokierunkową analizę ANCOVA, wykorzystując grupy jako zmienną niezależną oraz wyniki testu wstępnego i płeć jako zmienne współzmienne w celu oceny skuteczności interwencji
|
Dwunasty tydzień
|
Podsumowanie posttestu ANCOVA grupy eksperymentalnej i kontrolnej dla przekonań zdrowotnych
Ramy czasowe: Dwunasty tydzień
|
Przeprowadzono jednokierunkową analizę ANCOVA, wykorzystując grupy jako zmienną niezależną oraz wyniki testu wstępnego i płeć jako zmienne współzmienne w celu oceny skuteczności interwencji
|
Dwunasty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201510ES014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .