- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04273308
O efeito do treinamento de vibração de corpo inteiro
17 de fevereiro de 2020 atualizado por: HUI CHUN YANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
O efeito do treinamento de vibração de corpo inteiro em biomarcadores e crenças de saúde de idosos pré-frágeis: uma pesquisa quase experimental
O programa de vibração de corpo inteiro empregado neste estudo melhorou parcialmente os biomarcadores e as crenças de saúde dos idosos pré-frágeis residentes na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo experimental participou de um treinamento de vibração de corpo inteiro de 12 semanas, realizado 3 vezes por semana, com vibração contínua de 5 minutos na frequência de 12 Hz e amplitude de 3 mm cada vez
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 99 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos e residente em comunidade
- Consciência plena e capaz de se comunicar verbalmente
- Nenhum distúrbio cognitivo grave
Critério de exclusão:
- Mobilidade prejudicada após cirurgia recente
- Doença grave, como câncer
- Deficiência auditiva grave e incapacidade de entender e seguir instruções completamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: treinamento de vibração de corpo inteiro
um treinamento de vibração de corpo inteiro de 12 semanas realizado 3 vezes por semana, com vibração contínua de 5 minutos na frequência de 12 Hz e amplitude de 3 mm cada vez.
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O grupo experimental participou de um treinamento de vibração de corpo inteiro de 12 semanas, realizado 3 vezes por semana, com vibração contínua de 5 minutos na frequência de 12 Hz e amplitude de 3 mm cada vez.
O grupo de controle recebeu DVDs caseiros sobre exercícios de resistência e manuais para prevenir a fragilidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados do pré-teste e pós-teste dos grupos experimental e controle para força de preensão
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas (o grupo experimental participou de um treinamento realizado 3 vezes por semana, com vibração contínua de 5 minutos)
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Comparação da força de preensão antes e após 12 semanas de treinamento
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Mudança da linha de base em 12 semanas (o grupo experimental participou de um treinamento realizado 3 vezes por semana, com vibração contínua de 5 minutos)
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Resultados do pré-teste e pós-teste dos grupos experimental e controle para a velocidade do teste de caminhada de 15 pés
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas (o grupo experimental participou de um treinamento realizado 3 vezes por semana, com vibração contínua de 5 minutos)
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Comparação da velocidade do teste de caminhada de 15 pés antes e após 12 semanas de treinamento
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Mudança da linha de base em 12 semanas (o grupo experimental participou de um treinamento realizado 3 vezes por semana, com vibração contínua de 5 minutos)
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Resultados do pré-teste e pós-teste dos grupos experimental e controle para o teste de pé unipodal usando a perna dominante com os olhos abertos
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas (o grupo experimental participou de um treinamento realizado 3 vezes por semana, com vibração contínua de 5 minutos)
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Comparação do teste de pé unipodal com os olhos abertos antes e após 12 semanas de treinamento
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Mudança da linha de base em 12 semanas (o grupo experimental participou de um treinamento realizado 3 vezes por semana, com vibração contínua de 5 minutos)
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Resultados do pré-teste e pós-teste dos grupos experimental e de controle para o teste de levantar da cadeira em trinta segundos
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas (o grupo experimental participou de um treinamento realizado 3 vezes por semana, com vibração contínua de 5 minutos)
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Comparação do teste de levantar da cadeira em 32 segundos antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Mudança da linha de base em 12 semanas (o grupo experimental participou de um treinamento realizado 3 vezes por semana, com vibração contínua de 5 minutos)
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Resultados do pré-teste e pós-teste dos grupos experimental e controle para o teste de degrau de dois minutos
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas (o grupo experimental participou de um treinamento realizado 3 vezes por semana, com vibração contínua de 5 minutos)
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Comparação do teste do degrau de dois minutos antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Mudança da linha de base em 12 semanas (o grupo experimental participou de um treinamento realizado 3 vezes por semana, com vibração contínua de 5 minutos)
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Resultados do pré-teste e pós-teste dos grupos experimental e controle para Crenças em saúde
Prazo: A décima segunda semana
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Comparação de crenças de saúde antes e depois de 12 semanas
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A décima segunda semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resumo do pós-teste ANCOVA dos grupos experimental e controle para biomarcadores
Prazo: A décima segunda semana
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A ANCOVA unidirecional foi conduzida usando os grupos como variável independente e os resultados do pré-teste e o sexo como variáveis covariáveis para avaliar a eficácia da intervenção
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A décima segunda semana
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Resumo do pós-teste ANCOVA dos grupos experimental e controle para crenças em saúde
Prazo: A décima segunda semana
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A ANCOVA unidirecional foi conduzida usando os grupos como variável independente e os resultados do pré-teste e o sexo como variáveis covariáveis para avaliar a eficácia da intervenção
|
A décima segunda semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201510ES014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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