- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04273308
Die Wirkung von Ganzkörper-Vibrationstraining
17. Februar 2020 aktualisiert von: HUI CHUN YANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Die Wirkung von Ganzkörper-Vibrationstraining auf Biomarker und Gesundheitsüberzeugungen von prägebrechlichen älteren Erwachsenen: Eine quasi-experimentelle Forschung
Das in dieser Studie eingesetzte Ganzkörper-Vibrationsprogramm verbesserte teilweise die Biomarker und Gesundheitsüberzeugungen der in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen mit eingeschränkter Mobilität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Versuchsgruppe nahm an einem 12-wöchigen Ganzkörper-Vibrationstraining teil, das dreimal pro Woche mit jeweils 5-minütiger kontinuierlicher Vibration bei einer Frequenz von 12 Hz und einer Amplitude von 3 mm durchgeführt wurde
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 99 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 65 Jahren oder älter und in einer Gemeinschaft lebend
- Volles Bewusstsein und in der Lage, verbal zu kommunizieren
- Keine schwere kognitive Störung
Ausschlusskriterien:
- Beeinträchtigte Mobilität nach kürzlich erfolgter Operation
- Schwere Krankheit wie Krebs
- Schwere Hörbehinderung und Unfähigkeit, Anweisungen vollständig zu verstehen und zu befolgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ganzkörper-Vibrationstraining
ein 12-wöchiges Ganzkörper-Vibrationstraining, das dreimal pro Woche durchgeführt wurde, mit jeweils 5-minütiger kontinuierlicher Vibration bei einer Frequenz von 12 Hz und einer Amplitude von 3 mm.
|
Die Versuchsgruppe nahm an einem 12-wöchigen Ganzkörper-Vibrationstraining teil, das dreimal pro Woche mit jeweils 5-minütiger kontinuierlicher Vibration bei einer Frequenz von 12 Hz und einer Amplitude von 3 mm durchgeführt wurde.
Der Kontrollgruppe wurden Heim-DVDs mit Widerstandsübungen und Handbüchern zur Vorbeugung von Gebrechlichkeit zur Verfügung gestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vortest- und Nachtestergebnisse der Versuchs- und Kontrollgruppen zur Griffstärke
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
|
Vergleich der Griffstärke vor und nach 12 Wochen Training
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
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Vortest- und Nachtestergebnisse der Versuchs- und Kontrollgruppe für die 15-Fuß-Gehtestgeschwindigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
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Vergleich der 15-Fuß-Gehtestgeschwindigkeit vor und nach 12 Wochen Training
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
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Vortest- und Nachtestergebnisse der Versuchs- und Kontrollgruppe für den Einbein-Stehtest mit dem dominanten Bein und geöffneten Augen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
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Vergleich des Einbein-Stehtests mit offenen Augen vor und nach 12 Wochen Training
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
|
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Vortest- und Nachtestergebnisse der Versuchs- und Kontrollgruppen für den 32. Stuhlstandtest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
|
Vergleich des zweiunddreißigsten Stuhlstandtests vor und nach 12 Wochen Training
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
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Vortest- und Nachtestergebnisse der Versuchs- und Kontrollgruppen für den Zwei-Minuten-Stufentest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
|
Vergleich des Zwei-Minuten-Stufentests vor und nach 12 Wochen Training
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen (Die Versuchsgruppe nahm an einem Training teil, das dreimal pro Woche mit 5-minütiger kontinuierlicher Vibration durchgeführt wurde)
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Vortest- und Nachtestergebnisse der Versuchs- und Kontrollgruppen für Gesundheitsüberzeugungen
Zeitfenster: Die zwölfte Woche
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Vergleich der Gesundheitsüberzeugungen vor und nach 12 Wochen
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Die zwölfte Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenfassung der Posttest-ANCOVA der Versuchs- und Kontrollgruppen für Biomarker
Zeitfenster: Die zwölfte Woche
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Eine einfaktorielle ANCOVA wurde durchgeführt, wobei die Gruppen als unabhängige Variable und die Vortestergebnisse und das Geschlecht als Kovariatenvariablen verwendet wurden, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten
|
Die zwölfte Woche
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Zusammenfassung der Posttest-ANCOVA der Versuchs- und Kontrollgruppen für Gesundheitsüberzeugungen
Zeitfenster: Die zwölfte Woche
|
Eine einfaktorielle ANCOVA wurde durchgeführt, wobei die Gruppen als unabhängige Variable und die Vortestergebnisse und das Geschlecht als Kovariatenvariablen verwendet wurden, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten
|
Die zwölfte Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201510ES014
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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