- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04273308
Het effect van lichaamsvibratietraining
17 februari 2020 bijgewerkt door: HUI CHUN YANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Het effect van lichaamstrillingstraining op biomarkers en gezondheidsovertuigingen van prefrail oudere volwassenen: een quasi-experimenteel onderzoek
Het programma voor lichaamstrillingen dat in deze studie werd gebruikt, verbeterde gedeeltelijk de biomarkers en gezondheidsopvattingen van de prefrail thuiswonende ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De experimentele groep nam deel aan een 12 weken durende lichaamstrillingstraining die 3 keer per week werd uitgevoerd, met telkens 5 minuten continue vibratie met een frequentie van 12 Hz en een amplitude van 3 mm
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 99 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 65 jaar of ouder en woonachtig in een gemeenschap
- Volledig bij bewustzijn en in staat om verbaal te communiceren
- Geen ernstige cognitieve stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde mobiliteit na een recente operatie
- Ernstige ziekte zoals kanker
- Ernstige gehoorbeschadiging en onvermogen om instructies volledig te begrijpen en op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: training van lichaamstrillingen
een 12 weken durende lichaamsvibratietraining die 3 keer per week werd uitgevoerd, met telkens 5 minuten continue vibratie met een frequentie van 12 Hz en een amplitude van 3 mm.
|
De experimentele groep nam deel aan een 12 weken durende lichaamsvibratietraining die 3 keer per week werd uitgevoerd, met telkens 5 minuten continue vibratie met een frequentie van 12 Hz en een amplitude van 3 mm.
De controlegroep kreeg home-dvd's over weerstandsoefeningen en handleidingen om kwetsbaarheid te voorkomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pretest- en posttestresultaten van de experimentele en controlegroepen voor grijpkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken (de experimentele groep nam deel aan een training die 3 keer per week werd uitgevoerd, met continue trilling van 5 minuten)
|
Vergelijking van grijpkracht voor en na 12 weken training
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken (de experimentele groep nam deel aan een training die 3 keer per week werd uitgevoerd, met continue trilling van 5 minuten)
|
|
Pretest- en posttestresultaten van de experimentele en controlegroepen voor 15-voet looptestsnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken (de experimentele groep nam deel aan een training die 3 keer per week werd uitgevoerd, met continue trilling van 5 minuten)
|
Vergelijking van de looptestsnelheid van 4,5 meter voor en na 12 weken training
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken (de experimentele groep nam deel aan een training die 3 keer per week werd uitgevoerd, met continue trilling van 5 minuten)
|
|
Pretest- en posttestresultaten van de experimentele en controlegroepen voor eenbeenstandtest met het dominante been met de ogen open
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken (de experimentele groep nam deel aan een training die 3 keer per week werd uitgevoerd, met continue trilling van 5 minuten)
|
Vergelijking van eenbeenstandtest met de ogen open voor en na 12 weken training
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken (de experimentele groep nam deel aan een training die 3 keer per week werd uitgevoerd, met continue trilling van 5 minuten)
|
|
Pretest- en posttestresultaten van de experimentele en controlegroepen voor Thirty-seconds chair stand test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken (de experimentele groep nam deel aan een training die 3 keer per week werd uitgevoerd, met continue trilling van 5 minuten)
|
Vergelijking van een dertig seconden durende stoelstandtest voor en na 12 weken training
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken (de experimentele groep nam deel aan een training die 3 keer per week werd uitgevoerd, met continue trilling van 5 minuten)
|
|
Pretest- en posttestresultaten van de experimentele en controlegroepen voor de twee-minuten stappentest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken (de experimentele groep nam deel aan een training die 3 keer per week werd uitgevoerd, met continue trilling van 5 minuten)
|
Vergelijking van de stappentest van twee minuten voor en na 12 weken training
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken (de experimentele groep nam deel aan een training die 3 keer per week werd uitgevoerd, met continue trilling van 5 minuten)
|
|
Pretest- en posttestresultaten van de experimentele en controlegroepen voor gezondheidsopvattingen
Tijdsspanne: De twaalfde week
|
Vergelijking van gezondheidsopvattingen voor en na 12 weken
|
De twaalfde week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenvatting van posttest ANCOVA van de experimentele en controlegroepen voor biomarkers
Tijdsspanne: De twaalfde week
|
Eenzijdige ANCOVA werd uitgevoerd met de groepen als onafhankelijke variabele en de pretestresultaten en geslacht als covariabele variabelen om de effectiviteit van de interventie te beoordelen
|
De twaalfde week
|
|
Samenvatting van posttest ANCOVA van de experimentele en controlegroepen voor gezondheidsopvattingen
Tijdsspanne: De twaalfde week
|
Eenzijdige ANCOVA werd uitgevoerd met de groepen als onafhankelijke variabele en de pretestresultaten en geslacht als covariabele variabelen om de effectiviteit van de interventie te beoordelen
|
De twaalfde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201510ES014
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .