- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04273308
Effekten av helkroppsvibrasjonstrening
17. februar 2020 oppdatert av: HUI CHUN YANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekten av helkroppsvibrasjonstrening på biomarkører og helsetro hos prefrail eldre voksne: en kvasi-eksperimentell forskning
Helkroppsvibrasjonsprogrammet som ble brukt i denne studien forbedret delvis biomarkørene og helsetroen til de eldre voksne som bor i prefrail-samfunnet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Eksperimentgruppen deltok i en 12-ukers helkroppsvibrasjonstrening som ble gjennomført 3 ganger per uke, med 5-minutters kontinuerlig vibrasjon ved 12-Hz-frekvens og 3-mm amplitude hver gang
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 99 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år eller eldre og bor i et samfunn
- Full bevissthet og evne til å kommunisere verbalt
- Ingen alvorlig kognitiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt bevegelighet etter nylig operasjon
- Større sykdommer som kreft
- Alvorlig hørselshemming og manglende evne til å forstå og følge instruksjonene fullt ut
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: helkroppsvibrasjonstrening
en 12-ukers vibrasjonstrening for hele kroppen som ble gjennomført 3 ganger per uke, med 5-minutters kontinuerlig vibrasjon ved 12-Hz-frekvens og 3-mm amplitude hver gang.
|
Eksperimentgruppen deltok i en 12-ukers helkroppsvibrasjonstrening som ble gjennomført 3 ganger per uke, med 5-minutters kontinuerlig vibrasjon ved 12-Hz-frekvens og 3-mm amplitude hver gang.
Kontrollgruppen fikk hjemme-DVDer om motstandstrening og manualer for å forebygge skrøpelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For- og ettertestresultater fra eksperimentelle og kontrollgruppene for grepsstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker (eksperimentgruppen deltok på trening som ble gjennomført 3 ganger per uke, med 5-minutters kontinuerlig vibrasjon)
|
Sammenligning av grepsstyrke før og etter 12 ukers trening
|
Endring fra baseline ved 12 uker (eksperimentgruppen deltok på trening som ble gjennomført 3 ganger per uke, med 5-minutters kontinuerlig vibrasjon)
|
|
Pretest- og posttestresultater fra eksperimentelle og kontrollgruppene for 15-fots gangtesthastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker (eksperimentgruppen deltok på trening som ble gjennomført 3 ganger per uke, med 5-minutters kontinuerlig vibrasjon)
|
Sammenligning av 15-fots gangtesthastighet før og etter 12 ukers trening
|
Endring fra baseline ved 12 uker (eksperimentgruppen deltok på trening som ble gjennomført 3 ganger per uke, med 5-minutters kontinuerlig vibrasjon)
|
|
Pretest- og posttestresultater fra eksperimentelle og kontrollgruppene for stående test med ett ben med det dominerende benet med åpne øyne
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker (eksperimentgruppen deltok på trening som ble gjennomført 3 ganger per uke, med 5-minutters kontinuerlig vibrasjon)
|
Sammenligning av stående test med ett ben med åpne øyne før og etter 12 ukers trening
|
Endring fra baseline ved 12 uker (eksperimentgruppen deltok på trening som ble gjennomført 3 ganger per uke, med 5-minutters kontinuerlig vibrasjon)
|
|
Pretest- og posttestresultater fra eksperimentelle og kontrollgruppene for trettisekunders stolstativtest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker (eksperimentgruppen deltok på trening som ble gjennomført 3 ganger per uke, med 5-minutters kontinuerlig vibrasjon)
|
Sammenligning av trettisekunders stolstativtest før og etter 12 ukers trening
|
Endring fra baseline ved 12 uker (eksperimentgruppen deltok på trening som ble gjennomført 3 ganger per uke, med 5-minutters kontinuerlig vibrasjon)
|
|
Pretest- og posttestresultater fra eksperimentelle og kontrollgruppene for to-minutters trinntest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker (eksperimentgruppen deltok på trening som ble gjennomført 3 ganger per uke, med 5-minutters kontinuerlig vibrasjon)
|
Sammenligning av to-minutters stegtest før og etter 12 ukers trening
|
Endring fra baseline ved 12 uker (eksperimentgruppen deltok på trening som ble gjennomført 3 ganger per uke, med 5-minutters kontinuerlig vibrasjon)
|
|
Pretest- og posttestresultater fra eksperimentelle og kontrollgruppene for helsetro
Tidsramme: Den tolvte uken
|
Sammenligning av helsetro før og etter 12 uker
|
Den tolvte uken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammendrag av posttest ANCOVA av eksperimentelle og kontrollgruppene for biomarkører
Tidsramme: Den tolvte uken
|
Enveis ANCOVA ble utført ved å bruke gruppene som uavhengig variabel og pretestresultatene og kjønn som kovariable variabler for å vurdere intervensjonseffektiviteten
|
Den tolvte uken
|
|
Sammendrag av posttest ANCOVA av eksperimentelle og kontrollgruppene for helsetro
Tidsramme: Den tolvte uken
|
Enveis ANCOVA ble utført ved å bruke gruppene som uavhengig variabel og pretestresultatene og kjønn som kovariable variabler for å vurdere intervensjonseffektiviteten
|
Den tolvte uken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 201510ES014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .