- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04273308
L'effet de l'entraînement par vibrations globales du corps
17 février 2020 mis à jour par: HUI CHUN YANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
L'effet de l'entraînement aux vibrations du corps entier sur les biomarqueurs et les croyances en matière de santé des personnes âgées préfragiles : une recherche quasi expérimentale
Le programme de vibration du corps entier utilisé dans cette étude a en partie amélioré les biomarqueurs et les croyances en matière de santé des personnes âgées préfragiles vivant dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe expérimental a participé à un entraînement de 12 semaines sur les vibrations de tout le corps qui s'est déroulé 3 fois par semaine, avec des vibrations continues de 5 minutes à une fréquence de 12 Hz et une amplitude de 3 mm à chaque fois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 99 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 65 ans ou plus et vivant dans une communauté
- Pleine conscience et capable de communiquer verbalement
- Pas de trouble cognitif sévère
Critère d'exclusion:
- Mobilité réduite après une intervention chirurgicale récente
- Maladie grave comme le cancer
- Déficience auditive sévère et incapacité à bien comprendre et suivre les instructions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: formation aux vibrations de tout le corps
un entraînement aux vibrations de tout le corps de 12 semaines effectué 3 fois par semaine, avec des vibrations continues de 5 minutes à une fréquence de 12 Hz et une amplitude de 3 mm à chaque fois.
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Le groupe expérimental a participé à un entraînement de 12 semaines sur les vibrations de tout le corps qui a été effectué 3 fois par semaine, avec des vibrations continues de 5 minutes à une fréquence de 12 Hz et une amplitude de 3 mm à chaque fois.
Le groupe témoin a reçu des DVD personnels sur les exercices de résistance et des manuels pour prévenir la fragilité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats pré-test et post-test des groupes expérimentaux et témoins pour la force de préhension
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (le groupe expérimental a participé à une formation qui a été menée 3 fois par semaine, avec des vibrations continues de 5 minutes)
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Comparaison de la force de préhension avant et après 12 semaines d'entraînement
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (le groupe expérimental a participé à une formation qui a été menée 3 fois par semaine, avec des vibrations continues de 5 minutes)
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Résultats pré-test et post-test des groupes expérimentaux et témoins pour la vitesse du test de marche de 15 pieds
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (le groupe expérimental a participé à une formation qui a été menée 3 fois par semaine, avec des vibrations continues de 5 minutes)
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Comparaison de la vitesse du test de marche de 15 pieds avant et après 12 semaines d'entraînement
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (le groupe expérimental a participé à une formation qui a été menée 3 fois par semaine, avec des vibrations continues de 5 minutes)
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Résultats pré-test et post-test des groupes expérimentaux et témoins pour le test debout sur une jambe utilisant la jambe dominante avec les yeux ouverts
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (le groupe expérimental a participé à une formation qui a été menée 3 fois par semaine, avec des vibrations continues de 5 minutes)
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Comparaison du test debout sur une jambe avec les yeux ouverts avant et après 12 semaines d'entraînement
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (le groupe expérimental a participé à une formation qui a été menée 3 fois par semaine, avec des vibrations continues de 5 minutes)
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Résultats du pré-test et du post-test des groupes expérimentaux et de contrôle pour le test de position debout de la trente-deuxième chaise
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (le groupe expérimental a participé à une formation qui a été menée 3 fois par semaine, avec des vibrations continues de 5 minutes)
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Comparaison du test de position debout de la trente-deuxième chaise avant et après 12 semaines d'entraînement
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (le groupe expérimental a participé à une formation qui a été menée 3 fois par semaine, avec des vibrations continues de 5 minutes)
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Résultats du pré-test et du post-test des groupes expérimentaux et témoins pour le test par étapes de deux minutes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (le groupe expérimental a participé à une formation qui a été menée 3 fois par semaine, avec des vibrations continues de 5 minutes)
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Comparaison du test d'étape de deux minutes avant et après 12 semaines d'entraînement
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Changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines (le groupe expérimental a participé à une formation qui a été menée 3 fois par semaine, avec des vibrations continues de 5 minutes)
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Résultats pré-test et post-test des groupes expérimentaux et témoins pour les croyances en matière de santé
Délai: La douzième semaine
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Comparaison des croyances en matière de santé avant et après 12 semaines
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La douzième semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Synthèse des ANCOVA post-test des groupes expérimentaux et témoins pour les biomarqueurs
Délai: La douzième semaine
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Une ANCOVA unidirectionnelle a été menée en utilisant les groupes comme variable indépendante et les résultats du prétest et le sexe comme variables covariables pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
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La douzième semaine
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Résumé de l'ANCOVA post-test des groupes expérimentaux et témoins pour les croyances en matière de santé
Délai: La douzième semaine
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Une ANCOVA unidirectionnelle a été menée en utilisant les groupes comme variable indépendante et les résultats du prétest et le sexe comme variables covariables pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
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La douzième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Première publication (Réel)
18 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201510ES014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .