- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04273308
Effekten av helkroppsvibrationsträning
17 februari 2020 uppdaterad av: HUI CHUN YANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekten av helkroppsvibrationsträning på biomarkörer och hälsoövertygelser hos prefrail äldre vuxna: en kvasi-experimentell forskning
Helkroppsvibrationsprogrammet som användes i den här studien förbättrade delvis biomarkörerna och hälsoövertygelserna hos äldre vuxna som bor i samhället.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Experimentgruppen deltog i en 12-veckors helkroppsvibrationsträning som genomfördes 3 gånger per vecka, med 5 minuters kontinuerlig vibration vid 12 Hz frekvens och 3 mm amplitud varje gång
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 99 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre och bor i ett samhälle
- Full medvetenhet och förmåga att kommunicera verbalt
- Ingen allvarlig kognitiv störning
Exklusions kriterier:
- Nedsatt rörlighet efter nyligen genomförd operation
- Stor sjukdom som cancer
- Svår hörselnedsättning och oförmåga att helt förstå och följa instruktionerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: helkroppsvibrationsträning
en 12-veckors helkroppsvibrationsträning som genomfördes 3 gånger per vecka, med 5 minuters kontinuerlig vibration vid 12 Hz frekvens och 3 mm amplitud varje gång.
|
Experimentgruppen deltog i en 12-veckors helkroppsvibrationsträning som genomfördes 3 gånger per vecka, med 5 minuters kontinuerlig vibration vid 12-Hz frekvens och 3 mm amplitud varje gång.
Kontrollgruppen fick hem DVD-skivor om motståndsövningar och manualer för att förebygga svaghet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För- och eftertestresultat från experiment- och kontrollgrupperna för greppstyrka
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 12 veckor (experimentgruppen deltog i träning som genomfördes 3 gånger per vecka, med 5 minuters kontinuerlig vibration)
|
Jämförelse av greppstyrka före och efter 12 veckors träning
|
Förändring från baslinjen vid 12 veckor (experimentgruppen deltog i träning som genomfördes 3 gånger per vecka, med 5 minuters kontinuerlig vibration)
|
|
För- och eftertestresultat från experiment- och kontrollgrupperna för 15-fots gångtesthastighet
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 12 veckor (experimentgruppen deltog i träning som genomfördes 3 gånger per vecka, med 5 minuters kontinuerlig vibration)
|
Jämförelse av 15-fots gångtesthastighet före och efter 12 veckors träning
|
Förändring från baslinjen vid 12 veckor (experimentgruppen deltog i träning som genomfördes 3 gånger per vecka, med 5 minuters kontinuerlig vibration)
|
|
För- och eftertestresultat från experiment- och kontrollgrupperna för stående test med ett ben med det dominanta benet med öppna ögon
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 12 veckor (experimentgruppen deltog i träning som genomfördes 3 gånger per vecka, med 5 minuters kontinuerlig vibration)
|
Jämförelse av stående test med ett ben med öppna ögon före och efter 12 veckors träning
|
Förändring från baslinjen vid 12 veckor (experimentgruppen deltog i träning som genomfördes 3 gånger per vecka, med 5 minuters kontinuerlig vibration)
|
|
För- och eftertestresultat från experiment- och kontrollgrupperna för trettioandra stolstativtest
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 12 veckor (experimentgruppen deltog i träning som genomfördes 3 gånger per vecka, med 5 minuters kontinuerlig vibration)
|
Jämförelse av trettioandra stolstativtest före och efter 12 veckors träning
|
Förändring från baslinjen vid 12 veckor (experimentgruppen deltog i träning som genomfördes 3 gånger per vecka, med 5 minuters kontinuerlig vibration)
|
|
För- och eftertestresultat från experiment- och kontrollgrupperna för två minuters stegtest
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 12 veckor (experimentgruppen deltog i träning som genomfördes 3 gånger per vecka, med 5 minuters kontinuerlig vibration)
|
Jämförelse av två minuters stegtest före och efter 12 veckors träning
|
Förändring från baslinjen vid 12 veckor (experimentgruppen deltog i träning som genomfördes 3 gånger per vecka, med 5 minuters kontinuerlig vibration)
|
|
För- och eftertestresultat från experiment- och kontrollgrupperna för hälsoövertygelser
Tidsram: Den tolfte veckan
|
Jämförelse av hälsoövertygelser före och efter 12 veckor
|
Den tolfte veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammanfattning av posttest ANCOVA av experiment- och kontrollgrupperna för biomarkörer
Tidsram: Den tolfte veckan
|
Envägs ANCOVA utfördes med hjälp av grupperna som den oberoende variabeln och pretestresultaten och kön som kovariata variabler för att bedöma interventionens effektivitet
|
Den tolfte veckan
|
|
Sammanfattning av posttest ANCOVA av experiment- och kontrollgrupperna för hälsoövertygelser
Tidsram: Den tolfte veckan
|
Envägs ANCOVA utfördes med hjälp av grupperna som den oberoende variabeln och pretestresultaten och kön som kovariata variabler för att bedöma interventionens effektivitet
|
Den tolfte veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
25 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2020
Första postat (Faktisk)
18 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201510ES014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .