- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04273308
Effekten af helkropsvibrationstræning
17. februar 2020 opdateret af: HUI CHUN YANG, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekten af helkropsvibrationstræning på biomarkører og sundhedsoverbevisninger hos præfrail ældre voksne: en kvasi-eksperimentel forskning
Helkropsvibrationsprogrammet, der blev anvendt i denne undersøgelse, forbedrede delvist biomarkørerne og sundhedsoverbevisningerne hos de ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgsgruppen deltog i en 12-ugers helkropsvibrationstræning, der blev udført 3 gange om ugen, med 5-minutters kontinuerlig vibration ved 12-Hz frekvens og 3 mm amplitude hver gang
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 99 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på 65 år eller ældre og bor i et samfund
- Fuld bevidsthed og i stand til at kommunikere verbalt
- Ingen alvorlig kognitiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat mobilitet efter nylig operation
- Større sygdom som kræft
- Alvorlig hørenedsættelse og manglende evne til fuldt ud at forstå og følge instruktionerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: helkrops vibrationstræning
en 12-ugers helkropsvibrationstræning, der blev gennemført 3 gange om ugen, med 5-minutters kontinuerlig vibration ved 12-Hz frekvens og 3 mm amplitude hver gang.
|
Forsøgsgruppen deltog i en 12-ugers helkropsvibrationstræning, der blev udført 3 gange om ugen, med 5-minutters kontinuerlig vibration ved 12-Hz frekvens og 3 mm amplitude hver gang.
Kontrolgruppen fik hjemme-dvd'er om modstandsøvelser og manualer til forebyggelse af skrøbelighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prætest- og posttestresultater fra forsøgs- og kontrolgrupperne for grebsstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger (forsøgsgruppen deltog i træning, der blev udført 3 gange om ugen, med 5-minutters kontinuerlig vibration)
|
Sammenligning af grebsstyrke før og efter 12 ugers træning
|
Ændring fra baseline ved 12 uger (forsøgsgruppen deltog i træning, der blev udført 3 gange om ugen, med 5-minutters kontinuerlig vibration)
|
|
Prætest- og posttestresultater fra forsøgs- og kontrolgrupperne for 15-fods gangtesthastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger (forsøgsgruppen deltog i træning, der blev udført 3 gange om ugen, med 5-minutters kontinuerlig vibration)
|
Sammenligning af 15-fods gangtesthastighed før og efter 12 ugers træning
|
Ændring fra baseline ved 12 uger (forsøgsgruppen deltog i træning, der blev udført 3 gange om ugen, med 5-minutters kontinuerlig vibration)
|
|
Prætest- og posttestresultater fra forsøgs- og kontrolgrupperne for et-bens stående test med det dominerende ben med åbne øjne
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger (forsøgsgruppen deltog i træning, der blev udført 3 gange om ugen, med 5-minutters kontinuerlig vibration)
|
Sammenligning af stående test med et ben med åbne øjne før og efter 12 ugers træning
|
Ændring fra baseline ved 12 uger (forsøgsgruppen deltog i træning, der blev udført 3 gange om ugen, med 5-minutters kontinuerlig vibration)
|
|
Prætest- og posttestresultater fra forsøgs- og kontrolgrupperne for 32. stolestandstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger (forsøgsgruppen deltog i træning, der blev udført 3 gange om ugen, med 5-minutters kontinuerlig vibration)
|
Sammenligning af 32 sekunders stolestandstest før og efter 12 ugers træning
|
Ændring fra baseline ved 12 uger (forsøgsgruppen deltog i træning, der blev udført 3 gange om ugen, med 5-minutters kontinuerlig vibration)
|
|
Prætest- og posttestresultater af forsøgs- og kontrolgrupperne for to-minutters trintest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger (forsøgsgruppen deltog i træning, der blev udført 3 gange om ugen, med 5-minutters kontinuerlig vibration)
|
Sammenligning af to-minutters trintest før og efter 12 ugers træning
|
Ændring fra baseline ved 12 uger (forsøgsgruppen deltog i træning, der blev udført 3 gange om ugen, med 5-minutters kontinuerlig vibration)
|
|
Prætest- og posttestresultater fra forsøgs- og kontrolgrupperne for sundhedsoverbevisninger
Tidsramme: Den tolvte uge
|
Sammenligning af sundhedsoverbevisninger før og efter 12 uger
|
Den tolvte uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenfatning af posttest ANCOVA af forsøgs- og kontrolgrupperne for biomarkører
Tidsramme: Den tolvte uge
|
Envejs ANCOVA blev udført ved at bruge grupperne som den uafhængige variabel og prætestresultaterne og køn som kovariable variabler for at vurdere interventionseffektiviteten
|
Den tolvte uge
|
|
Sammenfatning af posttest ANCOVA af forsøgs- og kontrolgrupperne for sundhedsoverbevisninger
Tidsramme: Den tolvte uge
|
Envejs ANCOVA blev udført ved at bruge grupperne som den uafhængige variabel og prætestresultaterne og køn som kovariable variabler for at vurdere interventionseffektiviteten
|
Den tolvte uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
25. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 201510ES014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med helkrops vibrationstræning
-
Trakya UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
University of ExtremaduraAfsluttet
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemAfsluttetSystemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetFedme & Overvægt | Fod- og ankellidelserTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Gamze BULUTAtaturk UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Angst | Thorakal drainage
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of California, Los Angeles; University of New MexicoAfsluttetNyrekræft | Tyndtarmskræft | Lungekræft | Prostatakræft | Blærekræft | Tyktarmskræft | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Endetarmskræft | Kræft i blødt vævForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetGeneraliseret angstlidelseBrasilien