Studium elektrofyziologických markerů souvisejících s kognitivními a afektivními procesy za empatickým chováním u poruchy schizofrenního spektra (SchizoEmp)
21. června 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Poruchy sociální kognice a konkrétněji empatie jsou jádrem schizofrenní patologie, protože jsou silně spojeny se sociálním handicapem pacientů.
Je proto nutné upřesnit naše znalosti o kognitivních a afektivních procesech za touto empatickou poruchou a identifikovat objektivní a snadno měřitelné markery (související s mozkovým fungováním shromážděné elektroencefalografií) těchto procesů s následným cílem zlepšit jejich řízení.
Je také důležité zpochybnit charakter/status těchto empatických poruch studiem těchto markerů u jedinců vykazujících více či méně výrazné schizotypické rysy, a proto jsou více či méně ohroženi rozvojem schizofrenie.
Studium možnosti, že poruchy empatie mohou být součástí faktorů vývojové zranitelnosti pro schizofrenii, a identifikace objektivních markerů této zranitelnosti by mohlo v případě rozvoje patologie umožnit rychlejší diagnostiku a efektivnější léčbu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bruno GIORDANA, PH
- Telefonní číslo: +33 4.92.03.87.75
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06001
- Nábor
- Hôpital Pasteur - Service de Psychiatrie
-
Kontakt:
- Bruno GIORDANA, PH
- Telefonní číslo: +33 4.92.03.87.75
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Společné pro všechny: dobrá znalost francouzského jazyka, pravák.
- Specifické pro pacienty: diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní porucha, klinický stav stabilizovaný dle ošetřujícího psychiatra.
Kritéria vyloučení:
- Společné pro všechny: utrpěl poranění hlavy se ztrátou vědomí trvající déle než 5 minut, účast na jiném projektu v době této studie, projevující se závislostí na toxické látce (kromě tabáku), projevující se mentální retardací nebo neurologickou poruchou (ověřeno přednáborovým pohovorem a administrací Mini International Neuropsychiatric Interview pro kontrolní subjekty a na základě informací ve zdravotnické dokumentaci pro pacienty).
- Specifické pro pacienta: významná změna (podle lékaře) v léčbě v předchozím měsíci, aktuálně hospitalizován.
- Specifické pro kontroly: užívání psychoaktivní látky, duševní porucha, vztah prvního stupně k pacientovi s jinou poruchou než schizofrenie nebo schizoafektivní porucha.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: KONTROLOVANÉ PŘEDMĚTY
V tomto rameni budou vyšetřovány pouze kontrolované subjekty (bez patologických stavů).
|
Evokované související potenciály se měří pomocí elektroencefalografie.
Během tohoto opatření budou provedeny 2 informatické úlohy k vyhodnocení evokovaných souvisejících potenciálů.
|
|
Experimentální: PACIENTŮ
V této větvi budou vyšetřováni pouze pacienti se scyzofrenním syndromem.
|
Evokované související potenciály se měří pomocí elektroencefalografie.
Během tohoto opatření budou provedeny 2 informatické úlohy k vyhodnocení evokovaných souvisejících potenciálů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvolané související potenciály
Časové okno: První den
|
Amplituda modulací elektrofyziologického signálu
|
První den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-PP-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyvolané související potenciály
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkončenoObezita | DiabetesFrancie
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of Zurich; cereneo center for Neurology and RehabilitationNáborParkinsonova choroba | Poruchy chůze, neurologickéŠvýcarsko