Tutkimus sähköfysiologisista markkereista, jotka liittyvät kognitiivisiin ja affektiivisiin prosesseihin empaattisen käyttäytymisen takana skitsofreenisessa spektrihäiriössä (SchizoEmp)
perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Sosiaalisen kognition häiriöt ja tarkemmin sanottuna empatia ovat skitsofreenisen patologian ytimessä, koska ne liittyvät vahvasti potilaiden sosiaaliseen vammaan.
Siksi on tarpeen jalostaa tietämystämme tämän empatian häiriön taustalla olevista kognitiivisista ja affektiivisista prosesseista ja tunnistaa näiden prosessien objektiiviset ja helposti mitattavissa olevat markkerit (aivojen toimintaan liittyen, jotka on kerätty elektroenkefalografialla) tavoitteena parantaa niiden hallintaa.
On myös merkityksellistä kyseenalaistaa näiden empaattisten häiriöiden ominaisuus/statusluonne tutkimalla näitä markkereita yksilöissä, joilla on enemmän tai vähemmän merkittäviä skitsotyyppisiä piirteitä ja joilla on siksi enemmän tai vähemmän riski sairastua skitsofreniaan.
Sen mahdollisuuden tutkiminen, että empatiahäiriöt voivat olla osa skitsofrenian kehityshaavoittuvuuden tekijöitä, ja tämän haavoittuvuuden objektiivisten merkkien tunnistaminen voisi mahdollistaa nopeamman diagnoosin ja tehokkaamman hoidon patologian kehittyessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bruno GIORDANA, PH
- Puhelinnumero: +33 4.92.03.87.75
- Sähköposti: giordana.b@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06001
- Rekrytointi
- Hôpital Pasteur - Service de Psychiatrie
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno GIORDANA, PH
- Puhelinnumero: +33 4.92.03.87.75
- Sähköposti: giordana.b@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteistä kaikille: hyvä ranskan kielen taito, oikeakätinen.
- Potilaskohtainen: Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi, kliininen tila vakiintunut hoitavan psykiatrin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikille yhteistä: kärsinyt yli 5 minuuttia kestävästä tajunnan menetyksestä johtaneesta päävammasta, osallistunut toiseen hankkeeseen tämän tutkimuksen tekohetkellä, esittänyt riippuvuutta myrkyllisestä aineesta (paitsi tupakka), henkisestä jälkeenjääneisyydestä tai neurologisesta häiriöstä (varmistettu rekrytointia edeltävällä haastattelulla ja Mini International Neuropsychiatric Interview -ohjelman hallinnoinnilla kontrollihenkilöiden osalta sekä potilaiden lääketieteellisen asiakirjan tietojen perusteella).
- Potilaskohtainen: merkittävä muutos (lääkärin mukaan) hoidossa edellisen kuukauden aikana, tällä hetkellä sairaalahoidossa.
- Erityisesti kontrolleille: psykoaktiivisen lääkkeen ottaminen, mielenterveyshäiriö, ensimmäisen asteen sukulainen potilaaseen, jolla on muu häiriö kuin skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OHJELMAT AINEET
Tässä haarassa tutkitaan vain kontrolloidut henkilöt (patologiset vapaat).
|
Evoked Related Potentials mitataan elektroenkefalografian avulla.
Tämän toimenpiteen aikana suoritetaan 2 informaattista tehtävää arvioiduille herätetyille liittyville potentiaalille.
|
|
Kokeellinen: POTILAAT
Tässä haarassa tutkitaan vain skitsofreenistä oireyhtymää sairastavat potilaat.
|
Evoked Related Potentials mitataan elektroenkefalografian avulla.
Tämän toimenpiteen aikana suoritetaan 2 informaattista tehtävää arvioiduille herätetyille liittyville potentiaalille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esiin tuodut liittyvät mahdollisuudet
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä
|
Sähköfysiologisen signaalin modulaatioiden amplitudi
|
Ensimmäisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-PP-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .