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정신분열 스펙트럼 장애에서 공감 행동 이면의 인지 및 정서 과정과 관련된 전기생리학적 표지자에 관한 연구 (SchizoEmp)

2023년 6월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
사회적 인지 장애, 특히 공감 장애는 환자의 사회적 장애와 강하게 연결되어 있다는 점에서 정신분열증 병리학의 핵심입니다. 따라서 이 공감 장애 이면의 인지 및 정서적 과정에 대한 지식을 다듬고 관리 개선을 목표로 이러한 과정의 객관적이고 쉽게 측정 가능한 마커(뇌파 검사로 수집한 뇌 기능과 관련됨)를 식별하는 것이 필요합니다. 또한 다소 현저한 정신분열형 특성을 나타내어 정신분열증 발병 위험이 다소 있는 개인에서 이러한 마커를 연구함으로써 이러한 공감 장애의 특성/상태 특성에 의문을 제기하는 것과 관련이 있습니다. 공감 장애가 정신분열병의 발달적 취약성의 일부일 수 있다는 가능성을 연구하고 이 취약성의 객관적인 지표를 식별하면 병리학이 발달한 경우 보다 신속한 진단과 보다 효과적인 관리가 가능할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06001
        • 모병
        • Hôpital Pasteur - Service de Psychiatrie
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 공통 사항: 프랑스어 구사력, 오른손잡이.
  • 환자에게 특정: 정신분열증 또는 정신분열정동 장애 진단, 치료하는 정신과 의사에 따라 임상 상태 안정화.

제외 기준:

  • 공통 : 5분 이상 지속되는 의식 상실과 함께 두부 손상을 입었거나, 본 연구 당시 다른 프로젝트에 참여했거나, 독성 물질(담배 제외)에 대한 중독을 나타내었거나, 정신 지체 또는 신경계 장애를 나타내었음 (사전 모집 인터뷰 및 대조군에 대한 Mini International Neuropsychiatric 인터뷰 관리 및 환자 의료 파일의 정보를 기반으로 확인).
  • 환자별: 지난 달 치료의 상당한 변화(의사에 따르면), 현재 입원 중.
  • 대조군에만 해당: 향정신성 약물 복용, 정신 장애가 있는 경우, 정신분열병 또는 분열정동 장애 이외의 장애가 있는 환자와 1차 관련이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통제 대상
이 부문에서는 통제된 피험자(병리가 없는)만 조사할 것입니다.
유발 관련 전위는 뇌파 검사를 통해 측정됩니다. 이 측정 중에 유발 관련 전위를 평가하기 위해 2개의 정보 작업이 수행됩니다.
실험적: 환자
이 부문에서는 정신분열증 증후군 환자만 조사할 것입니다.
유발 관련 전위는 뇌파 검사를 통해 측정됩니다. 이 측정 중에 유발 관련 전위를 평가하기 위해 2개의 정보 작업이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유발 관련 잠재력
기간: 첫째 날
전기 생리학적 신호의 변조 진폭
첫째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-PP-14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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유발 관련 잠재력에 대한 임상 시험

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