Studie van elektrofysiologische markers gerelateerd aan de cognitieve en affectieve processen achter empathisch gedrag bij schizofrene spectrumstoornis (SchizoEmp)
21 maart 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Aandoeningen van sociale cognitie, en meer in het bijzonder empathie, vormen de kern van schizofrene pathologie omdat ze sterk verband houden met de sociale handicap van patiënten.
Het is daarom noodzakelijk om onze kennis van de cognitieve en affectieve processen achter deze empathische stoornis te verfijnen en om objectieve en gemakkelijk meetbare markers (gerelateerd aan het functioneren van de hersenen verzameld door elektro-encefalografie) van deze processen te identificeren met als doel het beheer ervan te verbeteren.
Het is ook relevant om de eigenschap/status van deze empathische stoornissen in twijfel te trekken door deze markers te bestuderen bij individuen die meer of minder uitgesproken schizotypische kenmerken vertonen en daardoor min of meer risico lopen op het ontwikkelen van schizofrenie.
Het bestuderen van de mogelijkheid dat empathische stoornissen deel kunnen uitmaken van de factoren van ontwikkelingsgevoeligheid voor schizofrenie en het identificeren van objectieve markers van deze kwetsbaarheid zou, in het geval van ontwikkeling van de pathologie, een snellere diagnose en een effectiever beheer mogelijk kunnen maken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bruno GIORDANA, PH
- Telefoonnummer: +33 4.92.03.87.75
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06001
- Werving
- Hôpital Pasteur - Service de Psychiatrie
-
Contact:
- Bruno GIORDANA, PH
- Telefoonnummer: +33 4.92.03.87.75
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemeenschappelijk voor iedereen: goede beheersing van de Franse taal, rechtshandig.
- Specifiek voor patiënten: diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis, klinische toestand gestabiliseerd volgens de behandelend psychiater.
Uitsluitingscriteria:
- Gemeenschappelijk voor iedereen: hoofdletsel opgelopen met bewustzijnsverlies van meer dan 5 minuten, deelname aan een ander project ten tijde van dit onderzoek, verslaving aan een giftige stof (exclusief tabak), een mentale retardatie of neurologische aandoening (geverifieerd door een pre-rekruteringsgesprek en de administratie van het Mini International Neuropsychiatric Interview voor controlepersonen en op basis van de informatie in het medisch dossier voor patiënten).
- Patiëntspecifiek: significante verandering (volgens de arts) in de behandeling in de voorgaande maand, momenteel opgenomen in het ziekenhuis.
- Specifiek voor controles: het gebruik van een psychoactieve drug, een psychische stoornis hebben, eerstegraads verwant zijn aan een patiënt met een andere stoornis dan schizofrenie of schizoaffectieve stoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GECONTROLEERDE ONDERWERPEN
In deze arm zullen alleen gecontroleerde proefpersonen (pathologisch vrij) worden onderzocht.
|
Evoked Related Potentials worden gemeten door middel van elektro-encefalografie.
Tijdens deze maatregel zullen 2 informaticataken worden uitgevoerd om evoked related potentials te evalueren.
|
|
Experimenteel: PATIËNTEN
In deze arm zullen alleen patiënten met scyzofreen syndroom worden onderzocht.
|
Evoked Related Potentials worden gemeten door middel van elektro-encefalografie.
Tijdens deze maatregel zullen 2 informaticataken worden uitgevoerd om evoked related potentials te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opgewekte gerelateerde mogelijkheden
Tijdsspanne: Op de eerste dag
|
Amplitude van modulaties van het elektrofysiologische signaal
|
Op de eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-PP-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .