Badanie markerów elektrofizjologicznych związanych z procesami poznawczymi i afektywnymi leżącymi u podstaw zachowania empatycznego w zaburzeniach ze spektrum schizofrenii (SchizoEmp)
21 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Zaburzenia poznania społecznego, a dokładniej empatii, leżą u podstaw patologii schizofrenicznej, ponieważ są silnie powiązane z upośledzeniem społecznym pacjentów.
Dlatego konieczne jest udoskonalenie naszej wiedzy na temat procesów poznawczych i afektywnych stojących za tym zaburzeniem empatycznym oraz zidentyfikowanie obiektywnych i łatwo mierzalnych markerów (związanych z funkcjonowaniem mózgu, zebranych za pomocą elektroencefalografii) tych procesów, a następnie w celu poprawy zarządzania nimi.
Istotne jest również zakwestionowanie charakteru/statusu tych zaburzeń empatycznych poprzez badanie tych markerów u osób wykazujących mniej lub bardziej wyraźne cechy schizotypowe, a zatem mniej lub bardziej zagrożonych rozwojem schizofrenii.
Zbadanie możliwości, że zaburzenia empatii mogą być częścią czynników rozwojowej podatności na schizofrenię i identyfikacja obiektywnych markerów tej podatności może pozwolić w przypadku rozwoju patologii na szybszą diagnozę i skuteczniejsze leczenie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bruno GIORDANA, PH
- Numer telefonu: +33 4.92.03.87.75
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06001
- Rekrutacyjny
- Hôpital Pasteur - Service de Psychiatrie
-
Kontakt:
- Bruno GIORDANA, PH
- Numer telefonu: +33 4.92.03.87.75
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wspólne dla wszystkich: dobra znajomość języka francuskiego, praworęczność.
- Specyficzne dla pacjentów: rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego, stan kliniczny ustabilizowany w ocenie lekarza psychiatry prowadzącego.
Kryteria wyłączenia:
- Wspólne dla wszystkich: uraz głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 5 minut, udział w innym projekcie w czasie niniejszego badania, uzależnienie od substancji toksycznej (z wyłączeniem tytoniu), opóźnienie umysłowe lub zaburzenie neurologiczne (weryfikowane przez wywiad przedrekrutacyjny i przeprowadzenie Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego dla osób kontrolnych oraz na podstawie informacji zawartych w dokumentacji medycznej pacjentów).
- Charakterystyczne dla pacjenta: istotna zmiana (w ocenie lekarza) w leczeniu w poprzednim miesiącu, obecnie hospitalizowany.
- Specyficzne dla grupy kontrolnej: zażywanie leku psychoaktywnego, zaburzenie psychiczne, spokrewnienie pierwszego stopnia z pacjentem z zaburzeniem innym niż schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PRZEDMIOTY KONTROLOWANE
W tym ramieniu badani będą tylko pacjenci kontrolowani (wolni od patologii).
|
Potencjały wywołane pokrewne są mierzone za pomocą elektroencefalografii.
Podczas tego działania zostaną wykonane 2 zadania informatyczne w celu oceny powiązanych potencjałów wywołanych.
|
|
Eksperymentalny: PACJENCI
W tej grupie badani będą tylko pacjenci z zespołem schizofrenicznym.
|
Potencjały wywołane pokrewne są mierzone za pomocą elektroencefalografii.
Podczas tego działania zostaną wykonane 2 zadania informatyczne w celu oceny powiązanych potencjałów wywołanych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywołane powiązane potencjały
Ramy czasowe: Pierwszego dnia
|
Amplituda modulacji sygnału elektrofizjologicznego
|
Pierwszego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-PP-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .