Estudo de marcadores eletrofisiológicos relacionados aos processos cognitivos e afetivos por trás do comportamento empático no transtorno do espectro esquizofrênico (SchizoEmp)
21 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Os distúrbios da cognição social e, mais especificamente, da empatia, estão no cerne da patologia esquizofrênica, pois estão fortemente ligados à deficiência social dos pacientes.
É, por isso, necessário refinar o conhecimento dos processos cognitivos e afetivos por detrás desta perturbação empática e identificar marcadores objetivos e facilmente mensuráveis (relacionados com o funcionamento cerebral recolhidos por eletroencefalografia) destes processos com o objetivo posterior de melhorar a sua gestão.
Também é relevante questionar a natureza traço/status desses transtornos empáticos, estudando esses marcadores em indivíduos que apresentam traços esquizotípicos mais ou menos acentuados e, portanto, mais ou menos em risco de desenvolver esquizofrenia.
Estudar a possibilidade de os transtornos de empatia fazerem parte dos fatores de vulnerabilidade do desenvolvimento para a esquizofrenia e identificar marcadores objetivos dessa vulnerabilidade poderia permitir, em caso de desenvolvimento da patologia, um diagnóstico mais rápido e um manejo mais eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bruno GIORDANA, PH
- Número de telefone: +33 4.92.03.87.75
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Nice, França, 06001
- Recrutamento
- Hôpital Pasteur - Service de Psychiatrie
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Contato:
- Bruno GIORDANA, PH
- Número de telefone: +33 4.92.03.87.75
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Comum a todos: bom domínio da língua francesa, destro.
- Específico para pacientes: diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, estado clínico estabilizado de acordo com o psiquiatra assistente.
Critério de exclusão:
- Comum a todos: ter sofrido traumatismo craniano com perda de consciência com duração superior a 5 minutos, participar de outro projeto no momento do presente estudo, apresentar dependência de substância tóxica (exceto tabaco), apresentar retardo mental ou distúrbio neurológico (verificado por entrevista pré-recrutamento e aplicação da Mini International Neuropsychiatric Interview para controles e com base nas informações do prontuário dos pacientes).
- Específico do paciente: mudança significativa (segundo o médico) no tratamento no mês anterior, atualmente internado.
- Específico para controles: uso de drogas psicoativas, transtorno mental, parentesco de primeiro grau com paciente com transtorno diferente de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ASSUNTOS CONTROLADOS
Neste braço, apenas sujeitos controlados (livres de patológicos) serão investigados.
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Os Potenciais Evocados Relacionados são medidos por meio de eletroencefalografia.
Durante esta medida, serão realizadas 2 tarefas informáticas para avaliação dos potenciais evocados relacionados.
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Experimental: PACIENTES
Neste braço, apenas pacientes com síndrome esquizofrênica serão investigados.
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Os Potenciais Evocados Relacionados são medidos por meio de eletroencefalografia.
Durante esta medida, serão realizadas 2 tarefas informáticas para avaliação dos potenciais evocados relacionados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potenciais Relacionados Evocados
Prazo: No primeiro dia
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Amplitude das modulações do sinal eletrofisiológico
|
No primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-PP-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .