Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av elektrofysiologiske markører relatert til kognitive og affektive prosesser bak empatisk atferd ved schizofren spektrumforstyrrelse (SchizoEmp)

21. juni 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Forstyrrelser i sosial kognisjon, og mer spesifikt empati, er kjernen i schizofren patologi ved at de er sterkt knyttet til pasientenes sosiale handikap. Det er derfor nødvendig å avgrense vår kunnskap om de kognitive og affektive prosessene bak denne empatiske lidelsen og å identifisere objektive og lett målbare markører (relatert til hjernefunksjon samlet ved elektroencefalografi) for disse prosessene med det påfølgende målet om å forbedre håndteringen av dem. Det er også relevant å stille spørsmål ved egenskapene/statuskarakteren til disse empatiske lidelsene ved å studere disse markørene hos individer som har mer eller mindre markerte schizotypiske trekk og derfor mer eller mindre har risiko for å utvikle schizofreni. Å studere muligheten for at empatiforstyrrelser kan være en del av faktorene for utviklingssårbarhet for schizofreni og identifisere objektive markører for denne sårbarheten, kan muliggjøre, i tilfelle utvikling av patologien, en raskere diagnose og en mer effektiv behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06001
        • Rekruttering
        • Hôpital Pasteur - Service de Psychiatrie
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Felles for alle: god beherskelse av det franske språket, høyrehendt.
  • Spesifikt for pasienter: diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, klinisk tilstand stabilisert i henhold til behandlende psykiater.

Ekskluderingskriterier:

  • Felles for alle: å ha pådratt seg en hodeskade med bevissthetstap som varte i mer enn 5 minutter, delta i et annet prosjekt på tidspunktet for denne studien, presentere en avhengighet av et giftig stoff (unntatt tobakk), ha en mental retardasjon eller nevrologisk lidelse (verifisert ved et forhåndsrekrutteringsintervju og administrasjon av Mini International Neuropsychiatric Interview for kontrollpersoner og på grunnlag av informasjonen i den medisinske filen for pasienter).
  • Pasientspesifikk: betydelig endring (i følge legen) i behandlingen forrige måned, for tiden innlagt på sykehus.
  • Spesifikt for kontroller: å ta et psykoaktivt stoff, ha en psykisk lidelse, være førstegradsrelatert til en pasient med en annen lidelse enn schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KONTROLLERTE FAG
I denne armen vil kun kontrollerte forsøkspersoner (patologisk frie) bli undersøkt.
Annen: Fremkalte relaterte potensialer
Fremkalte relaterte potensialer måles ved hjelp av elektroencefalografi. I løpet av dette tiltaket vil 2 informatiske oppgaver bli utført for å evaluere fremkalte relaterte potensialer.
Eksperimentell: PASIENTER
I denne armen vil kun pasienter med skyzofrent syndrom bli undersøkt.
Annen: Fremkalte relaterte potensialer
Fremkalte relaterte potensialer måles ved hjelp av elektroencefalografi. I løpet av dette tiltaket vil 2 informatiske oppgaver bli utført for å evaluere fremkalte relaterte potensialer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fremkalte relaterte potensialer
Tidsramme: På den første dagen
Amplitude av modulasjoner av det elektrofysiologiske signalet
På den første dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-PP-14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fremkalte relaterte potensialer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere