統合失調症スペクトラム障害における共感行動の背後にある認知および感情プロセスに関連する電気生理学的マーカーの研究 (SchizoEmp)
2023年6月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
社会的認知の障害、より具体的には共感の障害は、患者の社会的ハンディキャップと強く関連しているという点で、統合失調症の病理学の中心にあります。
したがって、この共感障害の背後にある認知および感情プロセスに関する知識を洗練し、これらのプロセスの客観的で容易に測定可能なマーカー (脳波によって収集された脳機能に関連する) を特定し、その後の管理を改善することが必要です。
多かれ少なかれ顕著な統合失調症の特徴を示し、多かれ少なかれ統合失調症を発症するリスクがある個人でこれらのマーカーを研究することにより、これらの共感障害の特性/状態の性質に疑問を呈することも関連しています.
共感障害が統合失調症の発達上の脆弱性の要因の一部である可能性を研究し、この脆弱性の客観的なマーカーを特定することで、病状が進行した場合、より迅速な診断とより効果的な管理が可能になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bruno GIORDANA, PH
- 電話番号：+33 4.92.03.87.75
- メール：giordana.b@chu-nice.fr
研究場所
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Nice、フランス、06001
- 募集
- Hôpital Pasteur - Service de Psychiatrie
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コンタクト：
- Bruno GIORDANA, PH
- 電話番号：+33 4.92.03.87.75
- メール：giordana.b@chu-nice.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- すべての人に共通するのは、フランス語が上手で、右利きであることです。
- 患者に固有: 統合失調症または統合失調感情障害の診断、治療する精神科医による臨床状態の安定。
除外基準:
- すべてに共通：5分以上続く意識喪失を伴う頭部外傷を負った、現在の研究の時点で別のプロジェクトに参加している、有毒物質（タバコを除く）への依存症を示している、精神遅滞または神経障害を示している（募集前のインタビューと、対照被験者のミニ国際神経精神医学的インタビューの管理によって、および患者の医療ファイルの情報に基づいて検証されました）。
- 患者固有：前月の治療に（医師によると）重大な変化があり、現在入院中。
- コントロールに固有: 向精神薬を服用している、精神障害を持っている、統合失調症または統合失調感情障害以外の障害を持つ患者に第一度関連している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：制御対象
このアームでは、制御された被験者 (病的でない) のみが調査されます。
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誘発関連電位は、脳波計によって測定されます。
この測定中に、誘発関連電位を評価するために2つの情報タスクが実行されます。
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実験的：忍耐
このアームでは、統合失調症症候群の患者のみが調査されます。
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誘発関連電位は、脳波計によって測定されます。
この測定中に、誘発関連電位を評価するために2つの情報タスクが実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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誘発関連電位
時間枠：初日に
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電気生理学的信号の変調の振幅
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初日に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月10日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月18日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月21日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-PP-14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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