Estudio de marcadores electrofisiológicos relacionados con los procesos cognitivos y afectivos detrás del comportamiento empático en el trastorno del espectro esquizofrénico (SchizoEmp)
21 de marzo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Los trastornos de la cognición social, y más específicamente la empatía, están en el corazón de la patología esquizofrénica, ya que están fuertemente vinculados a la discapacidad social de los pacientes.
Por tanto, es necesario afinar el conocimiento de los procesos cognitivos y afectivos que hay detrás de este trastorno empático e identificar marcadores objetivos y fácilmente medibles (relacionados con el funcionamiento cerebral recogidos por electroencefalografía) de estos procesos con el objetivo posterior de mejorar su manejo.
También es relevante cuestionar la naturaleza rasgo/estado de estos trastornos empáticos mediante el estudio de estos marcadores en individuos que presentan rasgos esquizotípicos más o menos marcados y, por tanto, con mayor o menor riesgo de desarrollar esquizofrenia.
Estudiar la posibilidad de que los trastornos de empatía puedan formar parte de los factores de vulnerabilidad del desarrollo para la esquizofrenia e identificar marcadores objetivos de esta vulnerabilidad podría permitir, en caso de desarrollo de la patología, un diagnóstico más rápido y un manejo más eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bruno GIORDANA, PH
- Número de teléfono: +33 4.92.03.87.75
- Correo electrónico: giordana.b@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06001
- Reclutamiento
- Hôpital Pasteur - Service de Psychiatrie
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Contacto:
- Bruno GIORDANA, PH
- Número de teléfono: +33 4.92.03.87.75
- Correo electrónico: giordana.b@chu-nice.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Común a todos: buen dominio de la lengua francesa, diestro.
- Específicos de los pacientes: diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, estado clínico estabilizado según criterio del psiquiatra tratante.
Criterio de exclusión:
- Común a todos: haber sufrido un traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia de más de 5 minutos de duración, participar en otro proyecto en el momento del presente estudio, presentar adicción a una sustancia tóxica (excluido el tabaco), presentar retraso mental o trastorno neurológico (comprobado por una entrevista previa al reclutamiento y la administración de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para sujetos de control y en base a la información en el expediente médico para pacientes).
- Específico del paciente: cambio significativo (según el médico) en el tratamiento en el mes anterior, actualmente hospitalizado.
- Específicos de los controles: tomar una droga psicoactiva, tener un trastorno mental, tener un parentesco de primer grado con un paciente con un trastorno distinto de la esquizofrenia o el trastorno esquizoafectivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SUJETOS CONTROLADOS
En este brazo, solo se investigarán sujetos controlados (libres de patología).
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Los Potenciales Relacionados Evocados se miden mediante electroencefalografía.
Durante esta medida, se realizarán 2 tareas informáticas para evaluar los potenciales evocados relacionados.
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Experimental: PACIENTES
En este brazo, solo se investigarán pacientes con síndrome esquizofrénico.
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Los Potenciales Relacionados Evocados se miden mediante electroencefalografía.
Durante esta medida, se realizarán 2 tareas informáticas para evaluar los potenciales evocados relacionados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potenciales relacionados evocados
Periodo de tiempo: En el primer día
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Amplitud de modulaciones de la señal electrofisiológica
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En el primer día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-PP-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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