Undersøgelse af elektrofysiologiske markører relateret til de kognitive og affektive processer bag empatisk adfærd ved skizofren spektrumforstyrrelse (SchizoEmp)
21. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Forstyrrelser i social kognition, og mere specifikt empati, er kernen i skizofren patologi, idet de er stærkt forbundet med patienternes sociale handicap.
Det er derfor nødvendigt at forfine vores viden om de kognitive og affektive processer bag denne empatiske lidelse og at identificere objektive og let målbare markører (relateret til hjernefunktion indsamlet ved elektroencefalografi) for disse processer med det efterfølgende formål at forbedre deres håndtering.
Det er også relevant at stille spørgsmålstegn ved disse empatiske lidelsers karaktertræk/status ved at studere disse markører hos individer med mere eller mindre markante skizotypiske træk og derfor mere eller mindre i risiko for at udvikle skizofreni.
At studere muligheden for, at empatiforstyrrelser kan være en del af faktorerne for udviklingsmæssig sårbarhed for skizofreni og identificere objektive markører for denne sårbarhed, kunne i tilfælde af udvikling af patologien muliggøre en hurtigere diagnose og en mere effektiv behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bruno GIORDANA, PH
- Telefonnummer: +33 4.92.03.87.75
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06001
- Rekruttering
- Hôpital Pasteur - Service de Psychiatrie
-
Kontakt:
- Bruno GIORDANA, PH
- Telefonnummer: +33 4.92.03.87.75
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fælles for alle: god beherskelse af det franske sprog, højrehåndet.
- Specifikt for patienter: diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, klinisk tilstand stabiliseret ifølge den behandlende psykiater.
Ekskluderingskriterier:
- Fælles for alle: at have pådraget sig en hovedskade med bevidsthedstab, der varede mere end 5 minutter, deltage i et andet projekt på tidspunktet for denne undersøgelse, præsentere en afhængighed af et giftigt stof (undtagen tobak), at have en mental retardering eller neurologisk lidelse (verificeret ved en forudgående rekrutteringssamtale og administration af Mini International Neuropsykiatrisk Samtale for kontrolpersoner og på baggrund af oplysningerne i den medicinske fil for patienter).
- Patientspecifik: væsentlig ændring (ifølge lægen) i behandlingen i den foregående måned, pt. indlagt.
- Specifikt for kontroller: at tage et psykoaktivt stof, have en psykisk lidelse, være førstegradsrelateret til en patient med en anden lidelse end skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: STYREDE FAG
I denne arm vil kun kontrollerede forsøgspersoner (patologisk-fri) blive undersøgt.
|
Fremkaldte relaterede potentialer måles ved hjælp af elektroencefalografi.
I løbet af denne foranstaltning vil 2 informatiske opgaver blive udført for at evaluere fremkaldte relaterede potentialer.
|
|
Eksperimentel: PATIENTER
I denne arm vil kun patienter med skyzofrent syndrom blive undersøgt.
|
Fremkaldte relaterede potentialer måles ved hjælp af elektroencefalografi.
I løbet af denne foranstaltning vil 2 informatiske opgaver blive udført for at evaluere fremkaldte relaterede potentialer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremkaldte relaterede potentialer
Tidsramme: På den første dag
|
Amplitude af modulationer af det elektrofysiologiske signal
|
På den første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-PP-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .