Étude des marqueurs électrophysiologiques liés aux processus cognitifs et affectifs derrière le comportement empathique dans le trouble du spectre schizophrénique (SchizoEmp)
21 mars 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Les troubles de la cognition sociale, et plus précisément de l'empathie, sont au cœur de la pathologie schizophrénique en ce qu'ils sont fortement liés au handicap social des patients.
Il est donc nécessaire d'affiner nos connaissances sur les processus cognitifs et affectifs à l'origine de ce trouble empathique et d'identifier des marqueurs objectifs et facilement mesurables (liés au fonctionnement cérébral collectés par électroencéphalographie) de ces processus dans le but ultérieur d'améliorer leur prise en charge.
Il est également pertinent de s'interroger sur la nature trait/statut de ces troubles empathiques en étudiant ces marqueurs chez des individus présentant des traits schizotypiques plus ou moins marqués et donc plus ou moins à risque de développer une schizophrénie.
Étudier la possibilité que les troubles de l'empathie fassent partie des facteurs de vulnérabilité développementale à la schizophrénie et identifier des marqueurs objectifs de cette vulnérabilité pourrait permettre, en cas de développement de la pathologie, un diagnostic plus rapide et une prise en charge plus efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bruno GIORDANA, PH
- Numéro de téléphone: +33 4.92.03.87.75
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
Lieux d'étude
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Nice, France, 06001
- Recrutement
- Hôpital Pasteur - Service de Psychiatrie
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Contact:
- Bruno GIORDANA, PH
- Numéro de téléphone: +33 4.92.03.87.75
- E-mail: giordana.b@chu-nice.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Commun à tous : bonne maîtrise de la langue française, droitier.
- Spécifique aux patients : diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif, état clinique stabilisé selon le psychiatre traitant.
Critère d'exclusion:
- Commun à tous : avoir subi un traumatisme crânien avec perte de conscience d'une durée supérieure à 5 minutes, participer à un autre projet au moment de la présente étude, présenter une dépendance à une substance toxique (hors tabac), présenter un retard mental ou un trouble neurologique (vérifié par un entretien de pré-recrutement et l'administration du Mini Entretien Neuropsychiatrique International pour les sujets témoins et sur la base des informations du dossier médical pour les patients).
- Spécifique au patient : changement significatif (selon le médecin) du traitement au cours du mois précédent, actuellement hospitalisé.
- Spécifique aux témoins : prise d'un médicament psychoactif, ayant un trouble mental, être apparenté au premier degré à un patient ayant un trouble autre que la schizophrénie ou un trouble schizo-affectif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SUJETS CONTRÔLÉS
Dans ce bras, seuls les sujets contrôlés (sans pathologie) seront investigués.
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Les potentiels liés évoqués sont mesurés par électroencéphalographie.
Au cours de cette mesure, 2 tâches informatiques seront réalisées pour évaluer les potentiels évoqués connexes.
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Expérimental: LES PATIENTS
Dans ce bras, seuls les patients atteints du syndrome scyzophrénique seront investigués.
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Les potentiels liés évoqués sont mesurés par électroencéphalographie.
Au cours de cette mesure, 2 tâches informatiques seront réalisées pour évaluer les potentiels évoqués connexes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiels apparentés évoqués
Délai: Le premier jour
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Amplitude des modulations du signal électrophysiologique
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Le premier jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Première publication (Réel)
20 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-PP-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .