Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az empatikus viselkedés mögötti kognitív és affektív folyamatokkal kapcsolatos elektrofiziológiai markerek vizsgálata skizofrén spektrumzavarban (SchizoEmp)

2023. június 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A szociális kogníció, pontosabban az empátia zavarai a skizofrén patológia középpontjában állnak, mivel szorosan kapcsolódnak a betegek szociális fogyatékosságához. Szükséges tehát az empátiás zavar mögött meghúzódó kognitív és affektív folyamatokkal kapcsolatos ismereteink pontosítása, valamint e folyamatok objektív és könnyen mérhető (elektroencefalográfiával összegyűjtött agyműködéssel kapcsolatos) markereinek azonosítása, a későbbi kezelésük javítása érdekében. Szintén fontos megkérdőjelezni ezen empatikus rendellenességek jellemző/státusz jellegét, ha ezeket a markereket olyan egyéneknél tanulmányozzuk, akik többé-kevésbé markáns skizotípusos tulajdonságokat mutatnak, és ezért többé-kevésbé ki vannak téve a skizofrénia kialakulásának kockázatának. Annak vizsgálata, hogy az empátiazavarok a skizofrénia fejlődési sérülékenységének tényezői közé tartozhatnak, és a sérülékenység objektív markereinek azonosítása a patológia kialakulása esetén gyorsabb diagnózist és hatékonyabb kezelést tesz lehetővé.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nice, Franciaország, 06001
        • Toborzás
        • Hôpital Pasteur - Service de Psychiatrie
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindenkiben közös: jó francia nyelvtudás, jobbkezes.
  • Betegspecifikus: skizofrénia vagy skizoaffektív zavar diagnózisa, klinikai állapot stabilizált a kezelő pszichiáter szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Mindenkire jellemző: 5 percnél hosszabb eszméletvesztéssel járó fejsérülést szenvedett, jelen vizsgálat időpontjában más projektben vett részt, mérgező anyagtól való függőség (kivéve a dohányzás), mentális retardáció vagy neurológiai rendellenesség. (a toborzás előtti interjúval és a Mini International Neuropsychiatric Interview adminisztrációjával ellenőrizve a kontroll alanyok számára, valamint a betegek orvosi aktájában szereplő információk alapján).
  • Betegspecifikus: jelentős változás (orvos szerint) a kezelésben az előző hónapban, jelenleg kórházban.
  • A kontrollokra jellemző: pszichoaktív kábítószert szed, mentális zavarban szenved, első fokú rokonságban áll a skizofréniától vagy skizoaffektív zavartól eltérő rendellenességben szenvedő beteggel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ELLENŐRZETT TÁRGYAK
Ebben a karban csak ellenőrzött (patológiától mentes) alanyok kerülnek vizsgálatra.
Egyéb: Kiváltott kapcsolódó potenciálok
A kiváltott kapcsolódó potenciálokat elektroencefalográfiával mérik. Az intézkedés során 2 informatikai feladat elvégzésére kerül sor a kiváltott kapcsolódó potenciálok értékelésére.
Kísérleti: BETEGEK
Ebben a karban csak a szkizofréniás szindrómában szenvedő betegeket vizsgálják.
Egyéb: Kiváltott kapcsolódó potenciálok
A kiváltott kapcsolódó potenciálokat elektroencefalográfiával mérik. Az intézkedés során 2 informatikai feladat elvégzésére kerül sor a kiváltott kapcsolódó potenciálok értékelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiváltott kapcsolódó potenciálok
Időkeret: Az első nap
Az elektrofiziológiai jel modulációinak amplitúdója
Az első nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-PP-14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiváltott kapcsolódó potenciálok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel