Изучение электрофизиологических маркеров, связанных с когнитивными и аффективными процессами, лежащими в основе эмпатического поведения при расстройствах шизофренического спектра (SchizoEmp)
21 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Расстройства социального познания и, в частности, эмпатии лежат в основе шизофренической патологии, поскольку они тесно связаны с социальными недостатками пациентов.
Поэтому необходимо уточнить наши знания о когнитивных и аффективных процессах, лежащих в основе этого эмпатического расстройства, и определить объективные и легко измеримые маркеры (связанные с функционированием мозга, полученные с помощью электроэнцефалографии) этих процессов с последующей целью улучшения управления ими.
Также уместно подвергнуть сомнению характер черты/статуса этих эмпатических расстройств путем изучения этих маркеров у лиц с более или менее выраженными шизотипическими чертами и, следовательно, с более или менее высоким риском развития шизофрении.
Изучение возможности того, что нарушения эмпатии могут быть частью факторов онтогенетической уязвимости к шизофрении, и выявление объективных маркеров этой уязвимости может позволить в случае развития патологии провести более быструю диагностику и более эффективное лечение.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bruno GIORDANA, PH
- Номер телефона: +33 4.92.03.87.75
- Электронная почта: giordana.b@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06001
- Рекрутинг
- Hôpital Pasteur - Service de Psychiatrie
-
Контакт:
- Bruno GIORDANA, PH
- Номер телефона: +33 4.92.03.87.75
- Электронная почта: giordana.b@chu-nice.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Общее для всех: хорошее владение французским языком, правша.
- Специфические для пациентов: диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства, клиническое состояние стабилизировалось по данным лечащего психиатра.
Критерий исключения:
- Общие для всех: травма головы с потерей сознания продолжительностью более 5 минут, участие в другом проекте во время настоящего исследования, наличие зависимости от токсического вещества (за исключением табака), наличие умственной отсталости или неврологического расстройства (подтверждено предварительным собеседованием и проведением мини-международного нейропсихиатрического интервью для контрольных испытуемых и на основании данных медицинской карты для пациентов).
- Индивидуально для пациента: значительные изменения (по словам врача) в лечении за предыдущий месяц, в настоящее время госпитализирован.
- Конкретно для контрольной группы: прием психоактивного препарата, наличие психического расстройства, первая степень родства с пациентом с расстройством, отличным от шизофрении или шизоаффективного расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КОНТРОЛИРУЕМЫЕ СУБЪЕКТЫ
В этой группе будут исследоваться только контролируемые субъекты (без патологии).
|
Вызванные связанные потенциалы измеряются с помощью электроэнцефалографии.
Во время этого мероприятия будет выполнено 2 информационных задания на оценку вызванных родственных потенциалов.
|
|
Экспериментальный: ПАЦИЕНТЫ
В этой группе будут исследоваться только пациенты с сизофреническим синдромом.
|
Вызванные связанные потенциалы измеряются с помощью электроэнцефалографии.
Во время этого мероприятия будет выполнено 2 информационных задания на оценку вызванных родственных потенциалов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вызванные связанные потенциалы
Временное ограничение: В первый день
|
Амплитуда модуляций электрофизиологического сигнала
|
В первый день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-PP-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .