Untersuchung elektrophysiologischer Marker im Zusammenhang mit den kognitiven und affektiven Prozessen hinter empathischem Verhalten bei Schizophrenie-Spektrum-Störung (SchizoEmp)
21. März 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Störungen der sozialen Kognition und insbesondere der Empathie stehen im Mittelpunkt der schizophrenen Pathologie, da sie stark mit der sozialen Behinderung der Patienten verbunden sind.
Es ist daher notwendig, unser Wissen über die kognitiven und affektiven Prozesse hinter dieser empathischen Störung zu verfeinern und objektive und leicht messbare Marker (bezogen auf die durch Elektroenzephalographie erfassten Gehirnfunktionen) dieser Prozesse zu identifizieren, mit dem anschließenden Ziel, ihr Management zu verbessern.
Es ist auch relevant, die Merkmals-/Statusnatur dieser empathischen Störungen zu hinterfragen, indem diese Marker bei Personen untersucht werden, die mehr oder weniger ausgeprägte schizotypische Merkmale aufweisen und daher mehr oder weniger gefährdet sind, eine Schizophrenie zu entwickeln.
Die Untersuchung der Möglichkeit, dass Empathiestörungen Teil der Faktoren der Entwicklungsanfälligkeit für Schizophrenie sein können, und die Identifizierung objektiver Marker für diese Anfälligkeit könnten im Falle der Entwicklung der Pathologie eine schnellere Diagnose und eine effektivere Behandlung ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bruno GIORDANA, PH
- Telefonnummer: +33 4.92.03.87.75
- E-Mail: giordana.b@chu-nice.fr
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06001
- Rekrutierung
- Hôpital Pasteur - Service de Psychiatrie
-
Kontakt:
- Bruno GIORDANA, PH
- Telefonnummer: +33 4.92.03.87.75
- E-Mail: giordana.b@chu-nice.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allen gemeinsam: gute Beherrschung der französischen Sprache, Rechtshänder.
- Spezifisch für Patienten: Diagnose Schizophrenie oder schizoaffektive Störung, klinischer Zustand nach Angaben des behandelnden Psychiaters stabilisiert.
Ausschlusskriterien:
- Allen gemeinsam: eine Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit von mehr als 5 Minuten Dauer, Teilnahme an einem anderen Projekt zum Zeitpunkt der vorliegenden Studie, Abhängigkeit von einer giftigen Substanz (außer Tabak), geistige Behinderung oder neurologische Störung (überprüft durch ein Voreinstellungsinterview und die Durchführung des Mini International Neuropsychiatric Interview für Kontrollpersonen und auf der Grundlage der Informationen in der Krankenakte für Patienten).
- Patientenspezifisch: signifikante Änderung (laut Arzt) in der Behandlung im Vormonat, derzeit stationär.
- Spezifisch für Kontrollpersonen: Einnahme einer psychoaktiven Droge, psychische Störung, Verwandtschaft ersten Grades mit einem Patienten mit einer anderen Störung als Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: KONTROLLIERTE SUBJEKTE
In diesem Arm werden nur kontrollierte Probanden (pathologiefrei) untersucht.
|
Evozierte verwandte Potentiale werden mittels Elektroenzephalographie gemessen.
Im Rahmen dieser Maßnahme werden 2 Informatikaufgaben zur Auswertung evozierter Bezugspotentiale durchgeführt.
|
|
Experimental: PATIENTEN
In diesem Arm werden nur Patienten mit scyzophrenem Syndrom untersucht.
|
Evozierte verwandte Potentiale werden mittels Elektroenzephalographie gemessen.
Im Rahmen dieser Maßnahme werden 2 Informatikaufgaben zur Auswertung evozierter Bezugspotentiale durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Evozierte verwandte Potenziale
Zeitfenster: Am ersten Tag
|
Amplitude von Modulationen des elektrophysiologischen Signals
|
Am ersten Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-PP-14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .