- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04279262
Role komunitních respondentů v současné a budoucí pracovní síle v oblasti zdraví a péče na venkově
Community First Responders (CFR) jsou vyškolení členové veřejnosti, laici nebo zdravotnický personál mimo službu, kteří dobrovolně poskytují první pomoc. CFR pomáhají záchranným službám poskytovat péči lidem v nouzi, od pádů přes dopravní nehody až po infarkty, doma nebo na veřejných místech. CFR jsou zvláště důležité ve venkovských oblastech, kde je obtížnější poskytnout nebo získat pohotovostní péči a kde jsou důležitou součástí pečovatelské pracovní síly. CFR jsou obecně vnímány jako pozitivní, je však zapotřebí důkazů o tom, jak přispívají k venkovským zdravotnickým službám, které pacienty/stavy navštěvují, jakou péči poskytují, jak jsou efektivní a za jakou cenu, jak je vnímají pacienti a další zdravotnických pracovníků a jak by je bylo možné rozvíjet, aby se zlepšila péče o venkovské komunity.
Cílem vyšetřovatelů je vypracovat doporučení pro venkovské CFR zkoumáním jejich přínosu pro venkovskou péči, hodnocením jejich hodnoty za peníze, pochopením zkušeností a názorů pacientů, CFR a dalšího zdravotnického personálu a zkoumáním potenciálu CFR poskytovat nové služby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt bude zahrnovat následující kroky:
- Analyzujte záznamy ze šesti záchranných služeb a zjistěte: kolik lidí se zúčastnilo CFR; podíl návštěv záchranářů; věk, pohlaví a podmínky lidí, kteří se zúčastnili; jak rychle dorazili CFR a co se stalo s pacientem (pacienty), když sanitka přijela.
- Vyhodnoťte přínosy a náklady CFR při mimořádných událostech na venkově.
- Rozhovor s pacienty/příbuznými, personálem ambulance, praktickými lékaři, sponzory, CFR a CFR vede k získání názorů na současné a potenciální budoucí role venkovského CFR. Rozhovory budou také zkoumat s CFR a CFR vedoucími, problémy a řešení pro nábor, školení, udržení venkovských CFR a zajištění bezpečné a vysoce kvalitní péče.
- Spojte tyto znalosti (získané v krocích 1-3 výše) a vytvořte doporučení pro změnu; kdo bude zapojen a jak by se služby měly změnit, aby se vyřešily nejpalčivější problémy pro obsluhované venkovské komunity.
- Předložit doporučení na workshopu odborníků a veřejnosti, aby se shodli na prioritách budoucího rozvoje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Spojené království, LN5 7AY
- Community and Health Research Unit, University of Lincoln
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí schopní dát informovaný souhlas. Vyšetřovatelé naberou vzorek s maximální variací pacientů (podle věku, pohlaví, stavu a etnického původu), personál ambulance (pohlaví, zkušenosti, etnický původ a role), CFR (pohlaví, etnický původ, délka praxe, úroveň dovedností) a CFR vedení systému (nezávislá charitativní organizace a dohlížené systémy důvěry sanitek).
Kritéria vyloučení:
- Vyšetřovatelé z této studie vyloučí děti a dospělé, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas.
London Ambulance Service NHS Trust není zahrnut, protože je převážně městský; Záchranná služba Východní Anglie a Záchranná služba Severovýchodní služby nejsou zahrnuty z důvodu nedostatku elektronických dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Anonymizované záznamy od 6 záchranných služeb
Celkový dostupný vzorek pro analýzu pro tuto kohortu se odhaduje na nejméně 50 000 incidentů v 6 sanitních trustech.
Vyšetřovatelé popíší epidemiologii poskytování CFR ve venkovských zdravotnických oblastech pomocí anonymizovaného souboru dat.
|
Vyšetřovatelé cíleně odeberou vzorky pacientů, příbuzných a personálu ambulance identifikované ze záznamů pacientů, kteří byli v předchozích šesti měsících navštěvováni CFR ve venkovské oblasti.
Tam, kde je to možné, vyšetřovatelé povedou rozhovory s pacienty, příbuznými, CFR a personálem ambulance, kteří se účastní stejné akce.
Praktičtí lékaři budou účelově odebíráni vzorků z venkovských oblastí zapojených záchranných služeb.
Vyšetřovatelé naberou vzorek s maximální variací pacientů (podle věku, pohlaví, stavu a etnického původu), personál ambulance (pohlaví, zkušenost, etnický původ a role), CFR (pohlaví, etnický původ, délka praxe, úroveň dovedností) a schéma CFR vedení (nezávislá charitativní a sanitní trust dohlížená schémata).
|
|
Rozhovory s pacienty (a/nebo příbuznými)
Vyšetřovatelé vyslechnou asi 15-20 pacientů (a/nebo příbuzných), kteří se zúčastnili CFR.
|
Vyšetřovatelé cíleně odeberou vzorky pacientů, příbuzných a personálu ambulance identifikované ze záznamů pacientů, kteří byli v předchozích šesti měsících navštěvováni CFR ve venkovské oblasti.
Tam, kde je to možné, vyšetřovatelé povedou rozhovory s pacienty, příbuznými, CFR a personálem ambulance, kteří se účastní stejné akce.
Praktičtí lékaři budou účelově odebíráni vzorků z venkovských oblastí zapojených záchranných služeb.
Vyšetřovatelé naberou vzorek s maximální variací pacientů (podle věku, pohlaví, stavu a etnického původu), personál ambulance (pohlaví, zkušenost, etnický původ a role), CFR (pohlaví, etnický původ, délka praxe, úroveň dovedností) a schéma CFR vedení (nezávislá charitativní a sanitní trust dohlížená schémata).
|
|
Rozhovory s CFRs
Vyšetřovatelé vyslechnou asi 15-20 CFR/vedoucích schématu CFR.
|
|
|
Rozhovory s pracovníky ambulance
Vyšetřovatelé vyslechnou asi 15-20 zaměstnanců sanitky, kteří mají zkušenosti s prací s CFR.
|
|
|
Rozhovory s praktickými lékaři a komisaři
Vyšetřovatelé vyslechnou asi 10-15 praktických lékařů a komisařů záchranné služby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet volání sanitky, kterých se CFR účastní za jeden rok
Časové okno: vyhodnotíme všechny pohotovosti během jednoho roku
|
Zjistíme, kolik lidí se CFR zúčastnilo, a zjistíme podíl návštěv záchranářů.
|
vyhodnotíme všechny pohotovosti během jednoho roku
|
|
Typ případů léčených CFR
Časové okno: vyhodnotíme všechny pohotovosti během jednoho roku
|
charakteristiky navštěvovaných osob (věk, pohlaví, stav).
|
vyhodnotíme všechny pohotovosti během jednoho roku
|
|
Jak rychle se řeší případy
Časové okno: vyhodnotíme všechny pohotovosti během jednoho roku
|
jak rychle se účastní
|
vyhodnotíme všechny pohotovosti během jednoho roku
|
|
Ošetření a převoz do nemocnice
Časové okno: vyhodnotíme všechny pohotovosti během jednoho roku
|
vyhodnotíme poskytnutou léčbu a počet případů převezených do nemocnice
|
vyhodnotíme všechny pohotovosti během jednoho roku
|
|
Místa
Časové okno: vyhodnotíme všechny pohotovosti během jednoho roku
|
Popíšeme venkov a umístění (např. doma nebo jinde), kde CFR poskytují léčbu.
|
vyhodnotíme všechny pohotovosti během jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání schémat CFR
Časové okno: účastníci se budou účastnit CFR účasti v předchozích 6 měsících
|
Budeme vést rozhovory s různými zainteresovanými stranami (pacienti, CFR, praktičtí lékaři, personál ambulance, vedoucí CFR)
|
účastníci se budou účastnit CFR účasti v předchozích 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niro Siriwardena, University of Lincoln, UK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohotovostní lékařské služby
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik