- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04279262
Il ruolo dei primi soccorritori della comunità nella forza lavoro sanitaria e assistenziale rurale attuale e futura
I Community First Responder (CFR) sono membri del pubblico formati, laici o personale sanitario fuori servizio che si offrono volontari per fornire il primo soccorso. I CFR aiutano i servizi di ambulanza a fornire assistenza alle persone che soffrono di emergenze sanitarie, dalle cadute agli incidenti stradali fino agli attacchi di cuore, a casa o in luoghi pubblici. I CFR sono particolarmente importanti nelle aree rurali dove è più difficile fornire o accedere alle cure di emergenza e dove costituiscono una parte importante del personale sanitario. I CFR sono generalmente percepiti come positivi, tuttavia sono necessarie prove su come contribuiscono ai servizi sanitari rurali, quali pazienti/condizioni frequentano, che assistenza forniscono, quanto sono efficaci e a quali costi, come vengono percepiti dai pazienti e da altri soggetti. operatori sanitari e come potrebbero essere sviluppati per migliorare l’assistenza alle comunità rurali.
I ricercatori mirano a sviluppare raccomandazioni per i CFR rurali, esplorando il loro contributo all’assistenza rurale, valutando il loro rapporto qualità-prezzo, comprendendo le esperienze e le opinioni dei pazienti, dei CFR e di altro personale sanitario ed esplorando il potenziale dei CFR per fornire nuovi servizi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto prevederà le seguenti fasi:
- Analizzare i registri di sei servizi di ambulanza per vedere: quante persone hanno assistito i CFR; la percentuale di chiamate in ambulanza presenziate; età, sesso e condizioni delle persone assistite; quanto velocemente i CFR sono intervenuti e cosa è successo ai pazienti quando è arrivata l'ambulanza.
- Valutare i benefici e i costi dei CFR che intervengono nelle emergenze rurali.
- Intervistare pazienti/parenti, personale dell'ambulanza, medici di base, finanziatori, CFR e contatti CFR per ottenere opinioni sui ruoli attuali e potenziali futuri del CFR rurale. Le interviste esploreranno anche con i CFR e i loro responsabili, le sfide e le soluzioni per il reclutamento, la formazione, il mantenimento dei CFR rurali e la garanzia di un'assistenza sicura e di alta qualità.
- Combinare queste conoscenze (acquisite nei passaggi 1-3 precedenti) per sviluppare raccomandazioni per il cambiamento; chi sarà coinvolto e come i servizi dovrebbero cambiare per risolvere i problemi più urgenti per le comunità rurali servite.
- Presentare raccomandazioni a un seminario di esperti e pubblico per concordare le priorità per lo sviluppo futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lincolnshire
-
Lincoln, Lincolnshire, Regno Unito, LN5 7AY
- Community and Health Research Unit, University of Lincoln
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti in grado di dare il consenso informato. Gli investigatori recluteranno un campione di variazione massima di pazienti (in base a età, sesso, condizione ed etnia), personale dell'ambulanza (sesso, esperienza, etnia e ruolo), CFR (sesso, etnia, durata dell'esperienza, livello di abilità) e CFR leader di programmi (programmi di beneficenza indipendenti e di fiducia delle ambulanze supervisionati).
Criteri di esclusione:
- I ricercatori escluderanno da questo studio i bambini e gli adulti che non sono in grado di fornire il consenso informato.
Il servizio di ambulanza di Londra NHS Trust non è incluso poiché è prevalentemente urbano; Il servizio di ambulanza dell'Est dell'Inghilterra e il servizio di ambulanza del Nord Est non sono inclusi a causa della mancanza di dati elettronici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Registri anonimizzati di 6 servizi di ambulanza
Si stima che il campione totale disponibile per l'analisi per questa coorte sia di almeno 50.000 incidenti in 6 trust di ambulanze.
I ricercatori descriveranno l’epidemiologia della fornitura del CFR alle aree sanitarie rurali utilizzando un set di dati anonimo.
|
Gli investigatori campioneranno intenzionalmente pazienti, parenti e personale di ambulanza identificati dalle registrazioni dei pazienti che sono stati assistiti da un CFR in una località rurale nei sei mesi precedenti.
Ove possibile, gli investigatori intervisteranno pazienti, parenti, CFR e personale dell'ambulanza presenti allo stesso evento.
I medici di base saranno appositamente campionati dalle aree rurali dei servizi di ambulanza coinvolti.
Gli investigatori recluteranno un campione di variazione massima di pazienti (in base a età, sesso, condizione ed etnia), personale dell'ambulanza (sesso, esperienza, etnia e ruolo), CFR (sesso, etnia, durata dell'esperienza, livello di abilità) e schema CFR lead (programmi indipendenti supervisionati da enti di beneficenza e ambulanze).
|
|
Interviste ai pazienti (e/o parenti)
Gli investigatori intervisteranno circa 15-20 pazienti (e/o parenti) che sono stati assistiti dai CFR.
|
Gli investigatori campioneranno intenzionalmente pazienti, parenti e personale di ambulanza identificati dalle registrazioni dei pazienti che sono stati assistiti da un CFR in una località rurale nei sei mesi precedenti.
Ove possibile, gli investigatori intervisteranno pazienti, parenti, CFR e personale dell'ambulanza presenti allo stesso evento.
I medici di base saranno appositamente campionati dalle aree rurali dei servizi di ambulanza coinvolti.
Gli investigatori recluteranno un campione di variazione massima di pazienti (in base a età, sesso, condizione ed etnia), personale dell'ambulanza (sesso, esperienza, etnia e ruolo), CFR (sesso, etnia, durata dell'esperienza, livello di abilità) e schema CFR lead (programmi indipendenti supervisionati da enti di beneficenza e ambulanze).
|
|
Interviste con i CFR
Gli investigatori intervisteranno circa 15-20 leader di schemi CFR/CFR.
|
|
|
Interviste al personale dell'ambulanza
Gli investigatori intervisteranno circa 15-20 membri del personale delle ambulanze che hanno esperienza di lavoro con i CFR.
|
|
|
Interviste ai medici di base e ai commissari
Gli investigatori intervisteranno circa 10-15 medici di base e commissari del servizio di ambulanza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di chiamate alle ambulanze a cui partecipano i CFR in un anno
Lasso di tempo: valuteremo tutte le presenze di emergenza durante un anno
|
Stabiliremo quante persone hanno partecipato ai CFR e calcoleremo la percentuale di chiamate in ambulanza effettuate.
|
valuteremo tutte le presenze di emergenza durante un anno
|
|
Il tipo di casi trattati dai CFR
Lasso di tempo: valuteremo tutte le presenze di emergenza durante un anno
|
caratteristiche delle persone (età, sesso, condizione) frequentate
|
valuteremo tutte le presenze di emergenza durante un anno
|
|
La rapidità con cui vengono trattati i casi
Lasso di tempo: valuteremo tutte le presenze di emergenza durante un anno
|
quanto velocemente partecipano
|
valuteremo tutte le presenze di emergenza durante un anno
|
|
Cure erogate e trasferimento in ospedale
Lasso di tempo: valuteremo tutte le presenze di emergenza durante un anno
|
valuteremo le cure erogate e il numero dei casi trasferiti in ospedale
|
valuteremo tutte le presenze di emergenza durante un anno
|
|
Posizioni
Lasso di tempo: valuteremo tutte le presenze di emergenza durante un anno
|
Descriveremo la ruralità e il luogo (ad esempio a casa o altrove) in cui i CFR forniscono il trattamento.
|
valuteremo tutte le presenze di emergenza durante un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezioni degli schemi CFR
Lasso di tempo: i partecipanti saranno stati coinvolti in una frequenza CFR nei 6 mesi precedenti
|
Intervisteremo diverse parti interessate (pazienti, CFR, medici di base, personale delle ambulanze, responsabili CFR)
|
i partecipanti saranno stati coinvolti in una frequenza CFR nei 6 mesi precedenti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Niro Siriwardena, University of Lincoln, UK
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Servizi medici di emergenza
-
Liu ZhihanAttivo, non reclutanteSmart Services Care Services di Community and Home BasedCina
-
Kirby MayerDuke University; Florida Atlantic UniversityReclutamentoMedicina di terapia intensiva | Medical di cura acutaStati Uniti
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCompletatoAffidabilità test-retest | Validità | Dinamometro Biodex Medical Systems III | Misura sperimentale della forza di estensione del ginocchioBelgio
-
Columbia Care Inc.CompletatoCondizioni di qualificazione del New York Medical Marijuana ProgramStati Uniti
-
Changhai HospitalNon ancora reclutamentoDipartimento di Chirurgia Anorettale, Ospedale di Changhai Affiliato alla Naval Medical University