Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může být ideální velikost sítě standardizována při otevřené opravě tříselné kýly

26. února 2024 aktualizováno: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Může být ideální velikost sítě standardizována pro opravu otevřené tříselné kýly; Antropometrická studie u mužských pacientů ve střední Anatolii

Do studie bude zařazeno dvě stě po sobě jdoucích pacientů s jednostrannou tříselnou kýlou. Pacienti budou zaznamenáváni měřením vzdálenosti mezi stydkým tuberkulem a hlubokým tříselným prstencem, vzdálenosti mezi tříselným vazem a vnitřní šikmou aponeurózou, vzdálenosti mezi hlubokým a povrchovým průměrem tříselného prstence a jejich přední horní kyčelní páteře. Bude analyzován přínos těchto opatření ke stanovení ideální velikosti sítě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato prospektivní studie zahrnuje 200 po sobě jdoucích pacientů mužského pohlaví, kteří podstoupili jednostrannou otevřenou reparaci tříselné kýly od března 2020. Budou vyloučeny kýly do 18 let, komplikované kýly, recidivující kýly a kýly s laparoskopickou úpravou kýly. Nejprve se změří vzdálenost mezi pubickým tuberkulem a mediálním okrajem hlubokého tříselného prstence. Dále bude měřena vzdálenost mezi vnitřním okrajem tříselného vazu a horní úrovní vnitřní šikmé aponeurózy na Hesselbachově trojúhelníku. Bude vypočítána plocha Hesselbachova trojúhelníku. Bude měřen průměr povrchového a hlubokého tříselného prstence a jejich vzdálenost spina iliaca anterior superior (SIAS). Bude analyzován přínos těchto opatření ke stanovení ideální velikosti sítě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří mužští pacienti starší 18 let, kteří žádají nemocnici o operaci tříselné kýly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži starší 18 let, kteří požádali o operaci tříselné kýly

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Komplikované kýly
  • Recidivující kýly
  • Ti, kteří podstupují laparoskopickou opravu kýly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Může být ideální velikost sítě standardizována při otevřené opravě tříselné kýly
Časové okno: Časové období studie bylo stanoveno na 1. března 2020 a 15. května 2020.
Pacienti budou zaznamenáváni měřením vzdálenosti mezi stydkým tuberkulem a hlubokým tříselným prstencem, vzdáleností mezi tříselným vazem a vnitřní šikmou aponeurózou, vzdáleností mezi průměrem hlubokého a povrchového tříselného prstence a přední kyčelní páteří horní. Poté budou data analyzována ve statistickém programu SPSS. Budou odečteny průměrné, maximální a minimální hodnoty anatomických rozměrů. Statisticky budou analyzovány vztahy s věkem, délkou těla a indexem tělesné hmotnosti a bude zkoumána detekovatelnost ideální velikosti sítě. Po dokončení analýzy bude studie ukončena.
Časové období studie bylo stanoveno na 1. března 2020 a 15. května 2020.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SBU Konya SUAM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nechci sdílet, pokud to není nutné

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Předplatit