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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04280094
Kann die ideale Maschengröße bei der Reparatur von offenen Leistenhernien standardisiert werden?
26. Februar 2024 aktualisiert von: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital
Kann die ideale Maschengröße für die Reparatur eines offenen Leistenbruchs standardisiert werden? Eine anthropometrische Studie an zentralanatolischen männlichen Patienten
Zweihundert aufeinanderfolgende Patienten mit einseitiger Leistenhernie werden in die Studie aufgenommen.
Die Patienten werden aufgezeichnet, indem der Abstand zwischen dem Schambein und dem tiefen Leistenring, der Abstand zwischen dem Leistenband und der inneren schrägen Aponeurose, der Abstand zwischen dem Durchmesser des tiefen und oberflächlichen Leistenrings und ihrer vorderen oberen Darmbeinstachel gemessen wird.
Der Beitrag dieser Maßnahmen zur Bestimmung der idealen Maschenweite wird analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Studie umfasst 200 konsekutive männliche Patienten, die sich seit März 2020 einer einseitigen offenen Leistenhernienoperation unterzogen haben.
Hernien unter 18 Jahren, komplizierte Hernien, rezidivierende Hernien und solche mit laparoskopischer Hernienreparatur werden ausgeschlossen.
Zunächst wird der Abstand zwischen Schambein und medialer Kante des tiefen Leistenrings gemessen.
Als nächstes wird der Abstand zwischen der Innenkante des Leistenbandes und der oberen Ebene der Aponeurose obliquus interna am Hesselbach-Dreieck gemessen.
Die Fläche des Hesselbachdreiecks wird berechnet.
Der Durchmesser des oberflächlichen und tiefen Leistenrings und der Abstand zur Spina iliaca anterior superior (SIAS) werden gemessen.
Der Beitrag dieser Maßnahmen zur Bestimmung der idealen Maschenweite wird analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alpaslan Şahin, md
- Telefonnummer: +905052955095
- E-Mail: drasahin@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: gurcan şimşek, md
- Telefonnummer: +905356426075
- E-Mail: drgurcansimsek@gmail.com
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation bilden männliche Patienten über 18 Jahren, die sich im Krankenhaus für eine Leistenhernienoperation bewerben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten über 18 Jahre, die eine Leistenhernienoperation beantragt haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Komplizierte Hernien
- Wiederkehrende Hernien
- Diejenigen, die sich einer laparoskopischen Hernienreparatur unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kann die ideale Maschengröße bei der Reparatur von offenen Leistenhernien standardisiert werden?
Zeitfenster: Als Untersuchungszeitraum wurde der 1. März 2020 und der 15. Mai 2020 festgelegt.
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Die Patienten werden erfasst, indem der Abstand zwischen dem Schambein und dem tiefen Leistenring, der Abstand zwischen dem Leistenband und der inneren schrägen Aponeurose, der Abstand zwischen dem Durchmesser des tiefen und oberflächlichen Leistenrings und der Spina iliaca anterior superior gemessen wird.
Anschließend werden die Daten im Statistikprogramm SPSS ausgewertet.
Durchschnittliche, maximale und minimale Werte der anatomischen Dimensionen werden subtrahiert.
Zusammenhänge mit Alter, Körperlänge und Body-Mass-Index werden statistisch analysiert und die ideale Maschenweiten-Erkennbarkeit untersucht.
Wenn die Analyse abgeschlossen ist, wird die Studie beendet.
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Als Untersuchungszeitraum wurde der 1. März 2020 und der 15. Mai 2020 festgelegt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kulacoglu H, Celasin H, Oztuna D. Individual mesh size for open anterior inguinal hernia repair: an anthropometric study in Turkish male patients. Hernia. 2019 Dec;23(6):1229-1235. doi: 10.1007/s10029-019-01993-x. Epub 2019 Jun 20.
- Anitha B, Aravindhan K, Sureshkumar S, Ali MS, Vijayakumar C, Palanivel C. The Ideal Size of Mesh for Open Inguinal Hernia Repair: A Morphometric Study in Patients with Inguinal Hernia. Cureus. 2018 May 3;10(5):e2573. doi: 10.7759/cureus.2573.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBU Konya SUAM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Ich möchte nicht teilen, wenn es nicht notwendig ist
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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