- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04280094
Voidaanko ihanteellinen verkkokoko standardoida avoimessa nivustyrän korjauksessa?
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital
Voidaanko ihanteellinen verkkokoko standardoida avoimeen nivustyrän korjaukseen? Antropometrinen tutkimus Keski-Anatolian miespotilailla
Kaksisataa peräkkäistä yksipuolista nivustyräpotilasta otetaan mukaan tutkimukseen.
Potilaat rekisteröidään mittaamalla häpytuberkkelin ja syvän nivusrenkaan välinen etäisyys, nivussiteen ja sisäisen vinon aponeuroosin välinen etäisyys, syvän ja pinnallisen nivusrenkaan halkaisijoiden välinen etäisyys ja niiden anterior ylempi suoliluun selkäranka.
Näiden toimenpiteiden vaikutusta ihanteellisen silmäkoon määrittämisessä analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen tutkimus sisältää 200 peräkkäistä miespotilasta, joille on tehty yksipuolinen avoin nivustyrä korjaus maaliskuusta 2020 lähtien.
Alle 18-vuotiaiden tyrät, monimutkaiset tyrät, toistuvat tyrät ja laparoskooppisesti korjatut tyrät eivät sisälly.
Aluksi mitataan häpytuberkulan ja syvän nivusrenkaan mediaalisen reunan välinen etäisyys.
Seuraavaksi mitataan nivussiteen sisäreunan ja sisäisen vinon aponeuroosin ylätason välinen etäisyys Hesselbachin kolmiosta.
Hesselbachin kolmion pinta-ala lasketaan.
Pinnallisen ja syvän nivusrenkaan halkaisija ja niiden spina iliaca anterior superior (SIAS) -etäisyys mitataan.
Näiden toimenpiteiden vaikutusta ihanteellisen silmäkoon määrittämisessä analysoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusjoukon muodostavat yli 18-vuotiaat miespotilaat, jotka hakeutuvat sairaalaan nivustyräleikkaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miespotilaat, jotka hakeutuivat nivustyräleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Monimutkaiset tyrät
- Toistuvat tyrät
- Ne, joille tehdään laparoskooppisen tyrän korjaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voidaanko ihanteellinen verkkokoko standardoida avoimessa nivustyrän korjauksessa?
Aikaikkuna: Tutkimuksen ajanjaksoksi määritettiin 1.3.2020 ja 15.5.2020.
|
Potilaat rekisteröidään mittaamalla häpytuberkkelin ja syvän nivusrenkaan välinen etäisyys, nivussiteen ja sisäisen vinon aponeuroosin välinen etäisyys, syvän ja pinnallisen nivusrenkaan halkaisijan ja suoliluun anteriorisen ylärangan välinen etäisyys.
Sitten tiedot analysoidaan SPSS-tilastoohjelmassa.
Anatomisten mittojen keskiarvo-, maksimi- ja vähimmäisarvot vähennetään.
Suhteet ikään, ruumiin pituuteen ja painoindeksiin analysoidaan tilastollisesti ja ideaalisen silmäkoon havaittavuutta tutkitaan.
Kun analyysi on valmis, tutkimus lopetetaan.
|
Tutkimuksen ajanjaksoksi määritettiin 1.3.2020 ja 15.5.2020.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kulacoglu H, Celasin H, Oztuna D. Individual mesh size for open anterior inguinal hernia repair: an anthropometric study in Turkish male patients. Hernia. 2019 Dec;23(6):1229-1235. doi: 10.1007/s10029-019-01993-x. Epub 2019 Jun 20.
- Anitha B, Aravindhan K, Sureshkumar S, Ali MS, Vijayakumar C, Palanivel C. The Ideal Size of Mesh for Open Inguinal Hernia Repair: A Morphometric Study in Patients with Inguinal Hernia. Cureus. 2018 May 3;10(5):e2573. doi: 10.7759/cureus.2573.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU Konya SUAM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
En halua jakaa, jos se ei ole välttämätöntä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .