¿Se puede estandarizar el tamaño de malla ideal en la reparación de hernia inguinal abierta?
26 de febrero de 2024 actualizado por: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital
¿Se puede estandarizar el tamaño de malla ideal para la reparación de hernia inguinal abierta? Un estudio antropométrico en pacientes masculinos de Anatolia central
Se incluirán en el estudio 200 pacientes consecutivos con hernia inguinal unilateral.
Los pacientes serán registrados midiendo la distancia entre el tubérculo púbico y el anillo inguinal profundo, la distancia entre el ligamento inguinal y la aponeurosis del oblicuo interno, la distancia entre los diámetros del anillo inguinal profundo y superficial y su espina ilíaca anterosuperior.
Se analizará la contribución de estas medidas a la determinación del tamaño de malla ideal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio prospectivo incluye a 200 pacientes masculinos consecutivos que se sometieron a reparación de hernia inguinal abierta unilateral desde marzo de 2020.
Se excluirán las hernias menores de 18 años, las hernias complicadas, las hernias recurrentes y aquellas con reparación de hernia laparoscópica.
Inicialmente, se medirá la distancia entre el tubérculo púbico y el borde medial del anillo inguinal profundo.
A continuación, se medirá la distancia entre el borde interno del ligamento inguinal y el nivel superior de la aponeurosis del oblicuo interno en el triángulo de Hesselbach.
Se calculará el área del triángulo de Hesselbach.
Se medirá el diámetro del anillo inguinal superficial y profundo y su distancia de espina ilíaca anterior superior (SIAS).
Se analizará la contribución de estas medidas a la determinación del tamaño de malla ideal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes varones mayores de 18 años que solicitan hospitalización para cirugía de hernia inguinal constituyen la población de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes varones mayores de 18 años que solicitaron cirugía de hernia inguinal
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- hernias complicadas
- hernias recurrentes
- Aquellos sometidos a reparación laparoscópica de hernia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Se puede estandarizar el tamaño de malla ideal en la reparación de hernia inguinal abierta?
Periodo de tiempo: El período de tiempo del estudio se determinó como el 1 de marzo de 2020 y el 15 de mayo de 2020.
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Los pacientes serán registrados midiendo la distancia entre el tubérculo púbico y el anillo inguinal profundo, la distancia entre el ligamento inguinal y la aponeurosis del oblicuo interno, las distancias entre los diámetros del anillo inguinal profundo y superficial y la espina ilíaca anterosuperior.
Luego los datos serán analizados en el programa estadístico SPSS.
Se restarán los valores promedio, máximo y mínimo de las dimensiones anatómicas.
Se analizarán estadísticamente las relaciones con la edad, la longitud corporal y el índice de masa corporal, y se investigará la detectabilidad del tamaño de malla ideal.
Cuando se complete el análisis, se dará por terminado el estudio.
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El período de tiempo del estudio se determinó como el 1 de marzo de 2020 y el 15 de mayo de 2020.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kulacoglu H, Celasin H, Oztuna D. Individual mesh size for open anterior inguinal hernia repair: an anthropometric study in Turkish male patients. Hernia. 2019 Dec;23(6):1229-1235. doi: 10.1007/s10029-019-01993-x. Epub 2019 Jun 20.
- Anitha B, Aravindhan K, Sureshkumar S, Ali MS, Vijayakumar C, Palanivel C. The Ideal Size of Mesh for Open Inguinal Hernia Repair: A Morphometric Study in Patients with Inguinal Hernia. Cureus. 2018 May 3;10(5):e2573. doi: 10.7759/cureus.2573.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBU Konya SUAM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No quiero compartir si no es necesario.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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