La taille de maille idéale peut-elle être normalisée dans la réparation ouverte d'une hernie inguinale
26 février 2024 mis à jour par: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital
La taille de maille idéale peut-elle être normalisée pour la réparation ouverte d'une hernie inguinale ? Une étude anthropométrique chez des patients masculins d'Anatolie centrale
Deux cents patients consécutifs atteints d'une hernie inguinale unilatérale seront inclus dans l'étude.
Les patients seront enregistrés en mesurant la distance entre le tubercule pubien et l'anneau inguinal profond, la distance entre le ligament inguinal et l'aponévrose oblique interne, la distance entre les diamètres de l'anneau inguinal profond et superficiel et leur épine iliaque antéro-supérieure.
La contribution de ces mesures à la détermination du maillage idéal sera analysée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude prospective inclut 200 patients masculins consécutifs ayant subi une réparation unilatérale ouverte d'une hernie inguinale depuis mars 2020.
Les hernies de moins de 18 ans, les hernies compliquées, les hernies récurrentes et les hernies laparoscopiques seront exclues.
Dans un premier temps, la distance entre le tubercule pubien et le bord médial de l'anneau inguinal profond sera mesurée.
Ensuite, la distance entre le bord interne du ligament inguinal et le niveau supérieur de l'aponévrose oblique interne sera mesurée au niveau du triangle de Hesselbach.
La surface du triangle de Hesselbach sera calculée.
Le diamètre de l'anneau inguinal superficiel et profond et leur distance spina iliaca anterior superior (SIAS) seront mesurés.
La contribution de ces mesures à la détermination du maillage idéal sera analysée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients de sexe masculin âgés de plus de 18 ans qui demandent à l'hôpital pour une chirurgie de la hernie inguinale constituent la population étudiée.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de sexe masculin de plus de 18 ans ayant demandé une intervention chirurgicale pour une hernie inguinale
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Hernies compliquées
- Hernies récurrentes
- Ceux qui subissent une réparation de hernie laparoscopique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La taille de maille idéale peut-elle être normalisée dans la réparation ouverte d'une hernie inguinale
Délai: La période de l'étude a été déterminée comme étant le 1er mars 2020 et le 15 mai 2020.
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Les patients seront enregistrés en mesurant la distance entre le tubercule pubien et l'anneau inguinal profond, la distance entre le ligament inguinal et l'aponévrose oblique interne, les distances entre les diamètres de l'anneau inguinal profond et superficiel et l'épine iliaque antéro-supérieure.
Ensuite, les données seront analysées dans le programme de statistiques SPSS.
Les valeurs moyennes, maximales et minimales des dimensions anatomiques seront soustraites.
Les relations avec l'âge, la longueur corporelle et l'indice de masse corporelle seront analysées statistiquement, et la détectabilité de la taille de maille idéale sera étudiée.
Une fois l'analyse terminée, l'étude sera terminée.
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La période de l'étude a été déterminée comme étant le 1er mars 2020 et le 15 mai 2020.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kulacoglu H, Celasin H, Oztuna D. Individual mesh size for open anterior inguinal hernia repair: an anthropometric study in Turkish male patients. Hernia. 2019 Dec;23(6):1229-1235. doi: 10.1007/s10029-019-01993-x. Epub 2019 Jun 20.
- Anitha B, Aravindhan K, Sureshkumar S, Ali MS, Vijayakumar C, Palanivel C. The Ideal Size of Mesh for Open Inguinal Hernia Repair: A Morphometric Study in Patients with Inguinal Hernia. Cureus. 2018 May 3;10(5):e2573. doi: 10.7759/cureus.2573.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Première publication (Réel)
21 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU Konya SUAM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Je ne veux pas partager si ce n'est pas nécessaire
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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