- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04280094
Czy idealny rozmiar siatki może być znormalizowany w leczeniu otwartej przepukliny pachwinowej
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital
Czy idealny rozmiar siatki może być znormalizowany do naprawy otwartej przepukliny pachwinowej; Badanie antropometryczne u pacjentów płci męskiej w środkowej Anatolii
Do badania zostanie włączonych dwustu kolejnych pacjentów z jednostronną przepukliną pachwinową.
Pacjenci będą rejestrowani poprzez pomiar odległości między guzkiem łonowym a pierścieniem pachwiny głębokiej, odległości między więzadłem pachwinowym a rozcięgnem skośnym wewnętrznym, odległości między średnicami pierścienia pachwinowego głębokiego i powierzchownego a kolcem biodrowym przednim górnym.
Przeanalizowany zostanie wkład tych środków w określenie idealnego rozmiaru oczek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie obejmuje 200 kolejnych pacjentów płci męskiej, którzy przeszli jednostronną operację otwartej przepukliny pachwinowej od marca 2020 r.
Przepukliny poniżej 18 roku życia, przepukliny powikłane, przepukliny nawracające oraz przepukliny po operacji laparoskopowej zostaną wykluczone.
Początkowo zostanie zmierzona odległość między guzkiem łonowym a przyśrodkową krawędzią głębokiego pierścienia pachwinowego.
Następnie w trójkącie Hesselbacha zostanie zmierzona odległość między wewnętrzną krawędzią więzadła pachwinowego a górnym poziomem rozcięgna skośnego wewnętrznego.
Pole trójkąta Hesselbacha zostanie obliczone.
Zmierzona zostanie średnica pierścienia pachwinowego powierzchownego i głębokiego oraz odległość między nimi kręgosłupa biodrowego przedniego górnego (SIAS).
Przeanalizowany zostanie wkład tych środków w określenie idealnego rozmiaru oczek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populację stanowią pacjenci płci męskiej w wieku powyżej 18 lat zgłaszający się do szpitala na operację przepukliny pachwinowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej w wieku powyżej 18 lat, którzy zgłosili się na operację przepukliny pachwinowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Skomplikowane przepukliny
- Nawracające przepukliny
- Osoby poddawane laparoskopowej operacji przepukliny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy idealny rozmiar siatki może być znormalizowany w leczeniu otwartej przepukliny pachwinowej
Ramy czasowe: Okres badania ustalono na 1 marca 2020 r. i 15 maja 2020 r.
|
Pacjenci będą rejestrowani poprzez pomiar odległości między guzkiem łonowym a pierścieniem pachwiny głębokiej, odległości między więzadłem pachwinowym a rozcięgnem skośnym wewnętrznym, odległości między średnicami pierścienia pachwinowego głębokiego i powierzchownego oraz kolca biodrowego przedniego górnego.
Następnie dane zostaną przeanalizowane w programie statystycznym SPSS.
Średnie, maksymalne i minimalne wartości wymiarów anatomicznych zostaną odjęte.
Zależności z wiekiem, długością ciała i wskaźnikiem masy ciała zostaną przeanalizowane statystycznie, a także zbadana zostanie wykrywalność idealnego rozmiaru oczek.
Po zakończeniu analizy badanie zostanie zakończone.
|
Okres badania ustalono na 1 marca 2020 r. i 15 maja 2020 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kulacoglu H, Celasin H, Oztuna D. Individual mesh size for open anterior inguinal hernia repair: an anthropometric study in Turkish male patients. Hernia. 2019 Dec;23(6):1229-1235. doi: 10.1007/s10029-019-01993-x. Epub 2019 Jun 20.
- Anitha B, Aravindhan K, Sureshkumar S, Ali MS, Vijayakumar C, Palanivel C. The Ideal Size of Mesh for Open Inguinal Hernia Repair: A Morphometric Study in Patients with Inguinal Hernia. Cureus. 2018 May 3;10(5):e2573. doi: 10.7759/cureus.2573.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU Konya SUAM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie chcę się dzielić, jeśli nie jest to konieczne
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .