- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04280094
Kan de ideale maaswijdte worden gestandaardiseerd bij herstel van een open liesbreuk?
26 februari 2024 bijgewerkt door: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital
Kan de ideale maaswijdte worden gestandaardiseerd voor herstel van een open liesbreuk; Een antropometrische studie bij Centraal-Anatolische mannelijke patiënten
Tweehonderd opeenvolgende unilaterale liesbreukpatiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Patiënten worden geregistreerd door de afstand te meten tussen de schaamknobbel en de diepe liesring, de afstand tussen het liesband en de interne schuine aponeurose, de afstand tussen de diepe en oppervlakkige liesringdiameters en hun spina iliaca anterior superior.
De bijdrage van deze maatregelen aan het bepalen van de ideale maaswijdte zal worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve studie omvat 200 opeenvolgende mannelijke patiënten die sinds maart 2020 eenzijdige open liesbreukherstel hebben ondergaan.
Hernia's onder de 18 jaar, gecompliceerde hernia's, recidiverende hernia's en hernia's met laparoscopisch herstel zijn uitgesloten.
Eerst wordt de afstand tussen de schaamknobbel en de mediale rand van de diepe liesring gemeten.
Vervolgens wordt de afstand tussen de binnenrand van het inguinale ligament en het bovenste niveau van de interne schuine aponeurose gemeten bij de Hesselbach-driehoek.
De oppervlakte van de Hesselbach-driehoek wordt berekend.
De diameter van de oppervlakkige en diepe liesring en hun spina iliaca anterior superior (SIAS) afstand worden gemeten.
De bijdrage van deze maatregelen aan het bepalen van de ideale maaswijdte zal worden geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit mannelijke patiënten ouder dan 18 jaar die zich aanmelden voor een liesbreukoperatie in het ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten ouder dan 18 jaar die een liesbreukoperatie hebben aangevraagd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Gecompliceerde hernia's
- Terugkerende hernia's
- Degenen die een laparoscopische hernia-reparatie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kan de ideale maaswijdte worden gestandaardiseerd bij herstel van een open liesbreuk?
Tijdsspanne: De tijdsperiode van het onderzoek werd bepaald als 1 maart 2020 en 15 mei 2020.
|
Patiënten worden geregistreerd door de afstand te meten tussen de schaamknobbel en de diepe liesring, de afstand tussen het liesband en de interne schuine aponeurose, de afstanden tussen de diepe en oppervlakkige liesringdiameters en de spina iliaca anterior superior.
Vervolgens worden de gegevens geanalyseerd in het statistiekprogramma SPSS.
Gemiddelde, maximale en minimale waarden van anatomische afmetingen worden afgetrokken.
Relaties met leeftijd, lichaamslengte en body mass index zullen statistisch worden geanalyseerd, en de ideale detecteerbaarheid van de maaswijdte zal worden onderzocht.
Wanneer de analyse is voltooid, wordt het onderzoek beëindigd.
|
De tijdsperiode van het onderzoek werd bepaald als 1 maart 2020 en 15 mei 2020.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kulacoglu H, Celasin H, Oztuna D. Individual mesh size for open anterior inguinal hernia repair: an anthropometric study in Turkish male patients. Hernia. 2019 Dec;23(6):1229-1235. doi: 10.1007/s10029-019-01993-x. Epub 2019 Jun 20.
- Anitha B, Aravindhan K, Sureshkumar S, Ali MS, Vijayakumar C, Palanivel C. The Ideal Size of Mesh for Open Inguinal Hernia Repair: A Morphometric Study in Patients with Inguinal Hernia. Cureus. 2018 May 3;10(5):e2573. doi: 10.7759/cureus.2573.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBU Konya SUAM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ik wil niet delen als het niet nodig is
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .