- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04280094
Kan ideell maskestørrelse standardiseres ved reparasjon av åpen lyskebrokk
26. februar 2024 oppdatert av: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital
Kan den ideelle maskestørrelsen standardiseres for reparasjon av åpen lyskebrokk; En antropometrisk studie i sentrale anatoliske mannlige pasienter
To hundre påfølgende pasienter med ensidig lyskebrokk vil bli inkludert i studien.
Pasienter vil bli registrert ved å måle avstanden mellom kjønnsknollen og den dype lyskeringen, avstanden mellom lyskebåndet og den indre skrå aponeurosen, avstanden mellom den dype og overfladiske lyskeringen og deres fremre øvre iliacale ryggrad.
Bidraget til disse tiltakene til å bestemme den ideelle maskestørrelsen vil bli analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive studien inkluderer 200 påfølgende mannlige pasienter som har gjennomgått ensidig reparasjon av åpen lyskebrokk siden mars 2020.
Brokk under 18 år, kompliserte brokk, tilbakevendende brokk og de med laparoskopisk brokkreparasjon vil bli ekskludert.
Innledningsvis vil avstanden mellom kjønnsknollen og den mediale kanten av den dype lyskeringen bli målt.
Deretter vil avstanden mellom den indre kanten av lyskeligamentet og det øvre nivået av den indre skrå aponeurosen måles ved Hesselbach-trekanten.
Hesselbach trekantareal vil bli beregnet.
Diameteren til den overfladiske og dype lyskeringen og deres spina iliaca anterior superior (SIAS) avstand vil bli målt.
Bidraget til disse tiltakene til å bestemme den ideelle maskestørrelsen vil bli analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige pasienter over 18 år som søker sykehuset for lyskebrokkoperasjon utgjør studiepopulasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter over 18 år som søkte om lyskebrokkoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Kompliserte brokk
- Tilbakevendende brokk
- De som gjennomgår laparoskopisk brokkreparasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kan ideell maskestørrelse standardiseres ved reparasjon av åpen lyskebrokk
Tidsramme: Tidsperioden for studien ble fastsatt til 1. mars 2020 og 15. mai 2020.
|
Pasientene vil bli registrert ved å måle avstanden mellom kjønnsknollen og den dype lyskeringen, avstanden mellom lyskebåndet og den indre skrå aponeurosen, avstandene mellom diametrene på den dype og overfladiske lyskeringen og den fremre øvre iliacale ryggraden.
Deretter vil dataene bli analysert i SPSS-statistikkprogrammet.
Gjennomsnitts-, maksimums- og minimumsverdier for anatomiske dimensjoner trekkes fra.
Sammenheng med alder, kroppslengde og kroppsmasseindeks vil bli analysert statistisk, og den ideelle påvisbarheten av maskestørrelsen vil bli undersøkt.
Når analysen er fullført, vil studien avsluttes.
|
Tidsperioden for studien ble fastsatt til 1. mars 2020 og 15. mai 2020.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kulacoglu H, Celasin H, Oztuna D. Individual mesh size for open anterior inguinal hernia repair: an anthropometric study in Turkish male patients. Hernia. 2019 Dec;23(6):1229-1235. doi: 10.1007/s10029-019-01993-x. Epub 2019 Jun 20.
- Anitha B, Aravindhan K, Sureshkumar S, Ali MS, Vijayakumar C, Palanivel C. The Ideal Size of Mesh for Open Inguinal Hernia Repair: A Morphometric Study in Patients with Inguinal Hernia. Cureus. 2018 May 3;10(5):e2573. doi: 10.7759/cureus.2573.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBU Konya SUAM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil ikke dele hvis det ikke er nødvendig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .