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La dimensione ideale della maglia può essere standardizzata nella riparazione dell'ernia inguinale aperta

26 febbraio 2024 aggiornato da: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

La dimensione ideale della maglia può essere standardizzata per la riparazione dell'ernia inguinale aperta? Uno studio antropometrico nei pazienti maschi dell'Anatolia centrale

Saranno inclusi nello studio duecento pazienti con ernia inguinale monolaterale consecutivi. I pazienti verranno registrati misurando la distanza tra il tubercolo pubico e l'anello inguinale profondo, la distanza tra il legamento inguinale e l'aponeurosi obliqua interna, la distanza tra i diametri dell'anello inguinale profondo e superficiale e la loro spina iliaca anteriore superiore. Verrà analizzato il contributo di queste misure alla determinazione della dimensione ideale delle maglie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico include 200 pazienti maschi consecutivi sottoposti a riparazione unilaterale di ernia inguinale aperta da marzo 2020. Saranno escluse le ernie under 18, le ernie complicate, le ernie recidivanti e quelle con riparazione erniaria laparoscopica. Inizialmente verrà misurata la distanza tra il tubercolo pubico e il bordo mediale dell'anello inguinale profondo. Successivamente, verrà misurata la distanza tra il bordo interno del legamento inguinale e il livello superiore dell'aponeurosi obliqua interna al triangolo di Hesselbach. Verrà calcolata l'area del triangolo di Hesselbach. Verrà misurato il diametro dell'anello inguinale superficiale e profondo e la loro distanza dalla spina iliaca anteriore superiore (SIAS). Verrà analizzato il contributo di queste misure alla determinazione della dimensione ideale delle maglie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di sesso maschile di età superiore ai 18 anni che si rivolgono all'ospedale per la chirurgia dell'ernia inguinale costituiscono la popolazione dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile di età superiore ai 18 anni che hanno presentato domanda di intervento chirurgico per ernia inguinale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Ernie complicate
  • Ernie ricorrenti
  • Quelli sottoposti a riparazione di ernia laparoscopica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La dimensione ideale della maglia può essere standardizzata nella riparazione dell'ernia inguinale aperta
Lasso di tempo: Il periodo di tempo dello studio è stato determinato come 1 marzo 2020 e 15 maggio 2020.
I pazienti verranno registrati misurando la distanza tra il tubercolo pubico e l'anello inguinale profondo, la distanza tra il legamento inguinale e l'aponeurosi obliqua interna, le distanze tra i diametri dell'anello inguinale profondo e superficiale e la spina iliaca anteriore superiore. Quindi i dati verranno analizzati nel programma statistico SPSS. Verranno sottratti i valori medi, massimi e minimi delle dimensioni anatomiche. Verranno analizzate statisticamente le relazioni con l'età, la lunghezza del corpo e l'indice di massa corporea e verrà studiata la rilevabilità della dimensione ideale della maglia. Al termine dell'analisi, lo studio sarà terminato.
Il periodo di tempo dello studio è stato determinato come 1 marzo 2020 e 15 maggio 2020.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBU Konya SUAM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non voglio condividere se non è necessario

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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