- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04280094
Kan ideel maskestørrelse standardiseres ved reparation af åben lyskebrok
26. februar 2024 opdateret af: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital
Kan den ideelle maskestørrelse standardiseres til reparation af åben lyskebrok; En antropometrisk undersøgelse af centrale anatoliske mandlige patienter
To hundrede på hinanden følgende patienter med ensidig lyskebrok vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Patienterne vil blive registreret ved at måle afstanden mellem pubic tuberkel og den dybe lyskering, afstanden mellem lyskeligamentet og den indre skrå aponeurose, afstanden mellem den dybe og overfladiske lyskeringdiametre og deres anterior superior iliaca spine.
Bidraget af disse foranstaltninger til bestemmelse af den ideelle maskestørrelse vil blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive undersøgelse omfatter 200 på hinanden følgende mandlige patienter, som har gennemgået ensidig reparation af åben lyskebrok siden marts 2020.
Under-18 brok, komplicerede brok, tilbagevendende brok og dem med laparoskopisk brok reparation vil blive udelukket.
Indledningsvis vil afstanden mellem pubic tuberkel og den mediale kant af den dybe lyskering blive målt.
Dernæst vil afstanden mellem den indre kant af lyskeligamentet og det øverste niveau af den indre skrå aponeurose blive målt ved Hesselbach trekanten.
Hesselbach trekantareal vil blive beregnet.
Diameteren af den overfladiske og dybe lyskering og deres spina iliaca anterior superior (SIAS) afstand vil blive målt.
Bidraget af disse foranstaltninger til bestemmelse af den ideelle maskestørrelse vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige patienter over 18 år, der søger ind på hospitalet for operation af lyskebrok, udgør undersøgelsespopulationen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige patienter over 18 år, der ansøgte om operation i lyskebrok
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Komplicerede brok
- Tilbagevendende brok
- Dem, der gennemgår laparoskopisk brok reparation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kan ideel maskestørrelse standardiseres ved reparation af åben lyskebrok
Tidsramme: Tidsperioden for undersøgelsen blev fastsat til 1. marts 2020 og 15. maj 2020.
|
Patienterne vil blive registreret ved at måle afstanden mellem pubic tuberkel og den dybe inguinal ring, afstanden mellem inguinal ligament og den interne oblique aponeurosis, afstandene mellem den dybe og overfladiske inguinal ringdiameter og den anterior superior iliaca spine.
Derefter vil dataene blive analyseret i SPSS statistikprogrammet.
Gennemsnits-, maksimum- og minimumsværdier for anatomiske dimensioner vil blive trukket fra.
Forbindelser med alder, kropslængde og kropsmasseindeks vil blive analyseret statistisk, og den ideelle maskestørrelse påvisbarhed vil blive undersøgt.
Når analysen er afsluttet, vil undersøgelsen blive afsluttet.
|
Tidsperioden for undersøgelsen blev fastsat til 1. marts 2020 og 15. maj 2020.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kulacoglu H, Celasin H, Oztuna D. Individual mesh size for open anterior inguinal hernia repair: an anthropometric study in Turkish male patients. Hernia. 2019 Dec;23(6):1229-1235. doi: 10.1007/s10029-019-01993-x. Epub 2019 Jun 20.
- Anitha B, Aravindhan K, Sureshkumar S, Ali MS, Vijayakumar C, Palanivel C. The Ideal Size of Mesh for Open Inguinal Hernia Repair: A Morphometric Study in Patients with Inguinal Hernia. Cureus. 2018 May 3;10(5):e2573. doi: 10.7759/cureus.2573.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBU Konya SUAM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil ikke dele, hvis det ikke er nødvendigt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskebrok
-
Sohag UniversityRekrutteringİnguinal HerniaEgypten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetİnguinal HerniaKalkun
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationAfsluttetSmerter, postoperativ | Komplikation, postoperativ | İnguinal HerniaPakistan
-
Medipol UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperative smerter | İnguinal HerniaTyrkiet (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...AfsluttetPostoperative komplikationer | Brok | Ventral brok | Infektion på det kirurgiske sted | Incisional brok | Mavevægsbrok | İnguinal HerniaIndien
-
Cairo UniversityRekrutteringErector Spinae Plane Block | Pædiatrisk | Termografi | Forudsigelse | Infrarød | Ensidig inguinal brokkirurgiEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetHoftehalvartroplastik | Perikapsular nervegruppeblok | Lateral femoral kutan nerveblok | Supra-inguinal Fascia Iliaca BlokEgypten
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetVedvarende smerte efter inguinal herniotomiDanmark
-
SB Istanbul Education and Research HospitalRekrutteringTotal knæarthroplastik | Adduktorkanalblok | Ultralydsguidet Supra-inguinal Fascia Iliaca BlockTyrkiet (Türkiye)
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda...Ikke rekrutterer endnuRobotassisteret Inguinal HernieoperationItalien