- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04280094
Szabványosítható-e az ideális hálóméret a nyitott lágyéksérv javításánál
2024. február 26. frissítette: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital
Szabványosítható-e az ideális hálóméret a nyitott inguinalis hernia javításához; Antropometriai vizsgálat közép-anatóliai férfibetegeken
Kétszáz egymást követő egyoldali lágyéksérv beteget vonnak be a vizsgálatba.
A betegeket a szeméremgümő és a mély inguinalis gyűrű közötti távolság, a lágyékszalag és a belső ferde aponeurosis közötti távolság, a mély és a felületes lágyékgyűrű átmérője és az elülső felső csípőgerinc közötti távolság mérésével rögzítik.
Elemezzük ezen intézkedések hozzájárulását az ideális szembőség meghatározásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a prospektív vizsgálatban 200 egymást követő férfibeteg vett részt, akiknél 2020 márciusa óta egyoldalú, nyitott lágyéksérv-javítást végeztek.
A 18 év alatti sérvek, a szövődményes sérvek, a visszatérő sérvek és a laparoszkópos sérvjavításon átesettek nem tartoznak ide.
Kezdetben a szeméremcsomó és a mély inguinális gyűrű mediális széle közötti távolságot mérik.
Ezután a inguinalis ínszalag belső széle és a belső ferde aponeurosis felső szintje közötti távolságot mérjük meg a Hesselbach-háromszögnél.
Ki kell számítani a Hesselbach-háromszög területét.
Megmérjük a felületes és a mély inguinalis gyűrű átmérőjét és a spina iliaca anterior superior (SIAS) távolságát.
Elemezzük ezen intézkedések hozzájárulását az ideális szembőség meghatározásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populációt 18 éven felüli férfi betegek alkotják, akik lágyéksérv műtétre jelentkeznek a kórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfi betegek, akik lágyéksérv műtétre jelentkeztek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Bonyolult sérv
- Ismétlődő sérvek
- Laparoszkópos sérvjavításon átesettek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szabványosítható-e az ideális hálóméret a nyitott lágyéksérv javításánál
Időkeret: A vizsgálat időtartama 2020. március 1. és 2020. május 15. volt.
|
A betegeket a szeméremcsomó és a mély inguinális gyűrű közötti távolság, a lágyékszalag és a belső ferde aponeurosis közötti távolság, a mély és a felületes lágyékgyűrű átmérője és az elülső felső csípőgerinc közötti távolság mérésével rögzítik.
Ezután az adatokat az SPSS statisztikai programban elemzik.
Az anatómiai méretek átlagos, maximális és minimális értékeit levonjuk.
Statisztikailag elemezzük az életkorral, a testhosszal és a testtömeg-indexszel való összefüggéseket, és megvizsgáljuk az ideális szembőség kimutathatóságát.
Az elemzés befejeztével a vizsgálat leáll.
|
A vizsgálat időtartama 2020. március 1. és 2020. május 15. volt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kulacoglu H, Celasin H, Oztuna D. Individual mesh size for open anterior inguinal hernia repair: an anthropometric study in Turkish male patients. Hernia. 2019 Dec;23(6):1229-1235. doi: 10.1007/s10029-019-01993-x. Epub 2019 Jun 20.
- Anitha B, Aravindhan K, Sureshkumar S, Ali MS, Vijayakumar C, Palanivel C. The Ideal Size of Mesh for Open Inguinal Hernia Repair: A Morphometric Study in Patients with Inguinal Hernia. Cureus. 2018 May 3;10(5):e2573. doi: 10.7759/cureus.2573.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBU Konya SUAM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem akarom megosztani, ha nem szükséges
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .