- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04280094
Можно ли стандартизировать идеальный размер сетки при открытой пластике паховой грыжи?
26 февраля 2024 г. обновлено: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital
Можно ли стандартизировать идеальный размер сетки для открытой пластики паховой грыжи; Антропометрическое исследование пациентов мужского пола из Центральной Анатолии
В исследование будут включены двести последовательных пациентов с односторонней паховой грыжей.
Пациентов будут регистрировать, измеряя расстояние между лобковым бугорком и глубоким паховым кольцом, расстояние между паховой связкой и апоневрозом внутренней косой мышцы, расстояние между диаметрами глубокого и поверхностного пахового кольца и их передней верхней подвздошной остью.
Вклад этих мер в определение идеального размера сетки будет проанализирован.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное исследование включает 200 последовательных пациентов мужского пола, перенесших одностороннюю открытую пластику паховой грыжи с марта 2020 года.
Будут исключены грыжи до 18 лет, осложненные грыжи, рецидивные грыжи и грыжи с лапароскопической пластикой.
Сначала измеряют расстояние между лобковым бугорком и медиальным краем глубокого пахового кольца.
Затем измеряют расстояние между внутренним краем паховой связки и верхним уровнем апоневроза внутренней косой мышцы в треугольнике Гессельбаха.
Будет рассчитана площадь треугольника Гессельбаха.
Будут измеряться диаметр поверхностного и глубокого пахового кольца и расстояние между ними передне-верхней остью подвздошной кости (SIAS).
Вклад этих мер в определение идеального размера сетки будет проанализирован.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты мужского пола старше 18 лет, обратившиеся в стационар для операции по поводу паховой грыжи, составляют исследуемую популяцию.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола старше 18 лет, обратившиеся за операцией по поводу паховой грыжи
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Осложненные грыжи
- Рецидивирующие грыжи
- Те, кто проходит лапароскопическую герниопластику
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Можно ли стандартизировать идеальный размер сетки при открытой пластике паховой грыжи?
Временное ограничение: Период исследования был определен как 1 марта 2020 года и 15 мая 2020 года.
|
Пациентов будут регистрировать, измеряя расстояние между лобковым бугорком и глубоким паховым кольцом, расстояние между паховой связкой и апоневрозом внутренней косой мышцы живота, расстояние между диаметрами глубокого и поверхностного пахового кольца и передней верхней подвздошной остью.
Затем данные будут проанализированы в программе статистики SPSS.
Будут вычтены средние, максимальные и минимальные значения анатомических размеров.
Взаимосвязь с возрастом, длиной тела и индексом массы тела будет проанализирована статистически, и будет исследована определяемость идеального размера сетки.
Когда анализ будет завершен, исследование будет прекращено.
|
Период исследования был определен как 1 марта 2020 года и 15 мая 2020 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kulacoglu H, Celasin H, Oztuna D. Individual mesh size for open anterior inguinal hernia repair: an anthropometric study in Turkish male patients. Hernia. 2019 Dec;23(6):1229-1235. doi: 10.1007/s10029-019-01993-x. Epub 2019 Jun 20.
- Anitha B, Aravindhan K, Sureshkumar S, Ali MS, Vijayakumar C, Palanivel C. The Ideal Size of Mesh for Open Inguinal Hernia Repair: A Morphometric Study in Patients with Inguinal Hernia. Cureus. 2018 May 3;10(5):e2573. doi: 10.7759/cureus.2573.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBU Konya SUAM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Я не хочу делиться, если в этом нет необходимости
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .