O tamanho ideal da malha pode ser padronizado no reparo aberto da hérnia inguinal
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital
O Tamanho Ideal da Tela Pode Ser Padronizado para Correção de Hérnia Inguinal Aberta; Um estudo antropométrico em pacientes masculinos da Anatólia Central
Duzentos pacientes consecutivos com hérnia inguinal unilateral serão incluídos no estudo.
Os pacientes serão registrados medindo a distância entre o tubérculo púbico e o anel inguinal profundo, a distância entre o ligamento inguinal e a aponeurose do oblíquo interno, a distância entre os diâmetros do anel inguinal profundo e superficial e sua espinha ilíaca anterossuperior.
A contribuição dessas medidas para a determinação do tamanho de malha ideal será analisada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo inclui 200 pacientes consecutivos do sexo masculino submetidos a correção de hérnia inguinal aberta unilateral desde março de 2020.
Hérnias menores de 18 anos, hérnias complicadas, hérnias recorrentes e aquelas com reparo de hérnia laparoscópica serão excluídas.
Inicialmente, será medida a distância entre o tubérculo púbico e a borda medial do anel inguinal profundo.
A seguir, será medida a distância entre a borda interna do ligamento inguinal e o nível superior da aponeurose do oblíquo interno no triângulo de Hesselbach.
A área do triângulo de Hesselbach será calculada.
Serão medidos o diâmetro do anel inguinal superficial e profundo e a distância da espinha ilíaca ântero-superior (SIAS).
A contribuição dessas medidas para a determinação do tamanho de malha ideal será analisada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino com mais de 18 anos que se candidatam ao hospital para cirurgia de hérnia inguinal constituem a população do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino com mais de 18 anos de idade que solicitaram cirurgia de hérnia inguinal
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- hérnias complicadas
- Hérnias recorrentes
- Aqueles submetidos a reparo de hérnia laparoscópica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tamanho ideal da malha pode ser padronizado no reparo aberto da hérnia inguinal
Prazo: O período de tempo do estudo foi determinado em 1º de março de 2020 e 15 de maio de 2020.
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Os pacientes serão registrados medindo-se a distância entre o tubérculo púbico e o anel inguinal profundo, a distância entre o ligamento inguinal e a aponeurose do oblíquo interno, as distâncias entre os diâmetros do anel inguinal profundo e superficial e a espinha ilíaca anterossuperior.
Em seguida, os dados serão analisados no programa estatístico SPSS.
Serão subtraídos os valores médios, máximos e mínimos das dimensões anatômicas.
As relações com idade, comprimento corporal e índice de massa corporal serão analisadas estatisticamente, e a detectabilidade do tamanho de malha ideal será investigada.
Quando a análise for concluída, o estudo será encerrado.
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O período de tempo do estudo foi determinado em 1º de março de 2020 e 15 de maio de 2020.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kulacoglu H, Celasin H, Oztuna D. Individual mesh size for open anterior inguinal hernia repair: an anthropometric study in Turkish male patients. Hernia. 2019 Dec;23(6):1229-1235. doi: 10.1007/s10029-019-01993-x. Epub 2019 Jun 20.
- Anitha B, Aravindhan K, Sureshkumar S, Ali MS, Vijayakumar C, Palanivel C. The Ideal Size of Mesh for Open Inguinal Hernia Repair: A Morphometric Study in Patients with Inguinal Hernia. Cureus. 2018 May 3;10(5):e2573. doi: 10.7759/cureus.2573.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBU Konya SUAM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não quero compartilhar se não for necessário
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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